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血管性癡呆(VD)是發(fā)生在腦血管病基礎(chǔ)上的以記憶、認(rèn)知功能缺損為主,伴有語言、視覺空間技能及情感或人格障礙的獲得性智能的持續(xù)性損害。
恩必普(或
丁苯酞軟膠囊,NBP)是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研制開發(fā)的一類新型抗腦缺血藥物。雖然臨床上應(yīng)用恩必普治療血管性癡呆取得了一定療效,但目前還缺乏大規(guī)模多中心的隨機(jī)對照試驗證實其有效性。采用Meta分析法對國內(nèi)應(yīng)用恩必普治療血管性癡呆的臨床報告進(jìn)行合并分析、系統(tǒng)評價,從而克服單個臨床研究在設(shè)計、樣本量上所受的限制。
目的:評價恩必普治療血管性癡呆的臨床療效和安全性。
方法:檢索CNKI、VIP、CBM、PubMed等數(shù)據(jù)庫,對公開發(fā)表的恩必普治療血管性癡呆的相關(guān)研究進(jìn)行檢索,運用RevMan5.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析,繪制森林圖。
結(jié)果:共納入10個研究。恩必普在改善血管性癡呆患者簡易精神狀態(tài)檢查量表(MMSE)和日常生活能力量表(ADL)評分值方面要優(yōu)于對照組(P<0.05);在不良反應(yīng)發(fā)生概率方面,試驗組與對照組相似,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:恩必普治療血管性癡呆的療效肯定,不良反應(yīng)輕微;但由于納入研究數(shù)目較少,上述結(jié)論需謹(jǐn)慎對待,期待日后有高質(zhì)量、長期、大樣本的試驗進(jìn)一步驗證上述結(jié)論。
本研究通過對10個隨機(jī)平行對照的獨立臨床試驗進(jìn)行Meta分析,以應(yīng)用常規(guī)藥物治療者為對照組,評估恩必普治療血管性癡呆的療效和安全性。
研究結(jié)果顯示:2組治療后MMSE、ADL評分與治療前比較,MMSE分值均有提高,ADL分值均有降低,治療前后比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)試驗組MMSE、ADL評分結(jié)果明顯優(yōu)于對照組,2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療期間無明重大不良反應(yīng)發(fā)生具有很好的安全性。
本研究在收集資料時只納入了正式發(fā)表的文獻(xiàn),未能檢索到未發(fā)表的陰性結(jié)果文獻(xiàn)和灰色文獻(xiàn),有可能使一些研究不能被納入。同時,恩必普(http://zzdxm.cn/goods/1385.html)近幾年才上市,臨床上關(guān)于其治療血管性癡呆的文獻(xiàn)較少,因此恩必普治療血管性癡呆的評價相關(guān)性有待于進(jìn)一步、深入的研究。