亞葉酸鈣注射液(立可林)

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亞葉酸是四氫葉酸(THF)的5-甲酰衍生物的非對(duì)映異構(gòu)體混合物，其生物活性物質(zhì)為左旋體稱為左亞葉酸。

亞葉酸不需要經(jīng)過(guò)二氫葉酸還原酶的還原作用而直接參與使用葉酸作為體內(nèi)轉(zhuǎn)移“一碳基團(tuán)”載體的生物反應(yīng)。L–亞葉酸(L-5甲酰四氫葉酸)快速代謝(依次為5,10-甲基四氫葉酸，5,10-亞葉酸四氫葉酸)為L(zhǎng)-5-甲基四氫葉酸。L-5-甲基四氫葉酸能夠通過(guò)其他途徑代謝為5，10-亞甲基四氫葉酸，5，10-亞甲基四氫葉酸通過(guò)PDAH2和NADPH輔酶的催化還原，不可逆地轉(zhuǎn)化為5-甲基四氫葉酸。

使用亞葉酸能夠抵消抑制二氫葉酸還原酶的鹽酸拮抗劑(例如甲氨蝶呤)的治療效果和毒性。亞葉酸能夠增強(qiáng)氟嘧啶(如5-氟尿嘧啶)在腫瘤治療中的療效和毒性作用。同時(shí)使用亞葉酸似乎并不改變5-氟尿嘧啶在血漿中的藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程。5-氟尿嘧啶在體內(nèi)代謝為脫氧氟尿嘧啶核苷酸，結(jié)合并抑制胸苷酸合成酶(該酶在DNA修復(fù)和復(fù)制中十分重要)。

亞葉酸在體內(nèi)很容易轉(zhuǎn)化成5，10-亞甲基四氫葉酸，該轉(zhuǎn)化物能夠穩(wěn)定脫氧氟尿嘧啶核苷酸與胸苷酸合成酶的結(jié)合，進(jìn)而增強(qiáng)對(duì)該酶的抑制作用。毒理研究大鼠和兔的生殖毒性研究顯示，亞葉酸鈣注射液在人用劑量的至少50倍時(shí)，未見(jiàn)胚胎毒性。

國(guó)外臨床研究中，63例直腸癌患者使用了亞葉酸鈣注射液，結(jié)果顯示亞葉酸鈣注射液不良反應(yīng)包括嘔吐(86.36%),感覺(jué)神經(jīng)毒性(51.82%),脫發(fā)(10.00%)，運(yùn)動(dòng)神經(jīng)毒性(3.64%)，口腔黏膜炎(2.73%),發(fā)熱(1.82%)。上述不良反應(yīng)以Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)為主。Ⅲ級(jí)不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、發(fā)熱和感覺(jué)神經(jīng)毒性反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室檢查異常主要包括白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞數(shù)減少(60.7%)，血紅蛋白減少(40.5%)，總蛋白降低(14.5%)。

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