西達(dá)本胺片(愛譜沙)

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由深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司自主研發(fā)的具全球?qū)＠Ｗo(hù)的全新分子體、國際上首個亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）口服抑制劑、國家1.1類新藥西達(dá)本胺（西達(dá)本胺片），于2014年12月23日獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)上市。新藥上市，價格都會受到眾多的關(guān)注，那么，西達(dá)本胺片價格是多少錢？

西達(dá)本胺片研究機(jī)理是什么？

西達(dá)本胺屬于全新研究機(jī)理--表觀遺傳調(diào)控劑類抗腫瘤藥物，CFDA此次批準(zhǔn)其用于治療復(fù)發(fā)及難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者。外周T細(xì)胞淋巴瘤（PeripheralT-cellLymphoma，PTCL）是一組高度異質(zhì)性淋巴細(xì)胞異常增殖性疾患，共包含23種病理亞型。不同地區(qū)的PTCL亞型分布有所差異，在北美及歐洲PTCL-非特指型（PTCL-NOS）為最常見類型；在中國，發(fā)病率較高的包括結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤以及血管免疫母細(xì)胞淋巴瘤。目前臨床上缺乏標(biāo)準(zhǔn)藥物推薦治療手段，對常規(guī)化療反應(yīng)率低，易復(fù)發(fā)，5年總生存率僅在25-30%間。我國尚沒有專門治療這類疾病的藥物，是一個亟待滿足的臨床需求。西達(dá)本胺聯(lián)合其他抗腫瘤藥物治療非小細(xì)胞肺癌及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。西達(dá)本胺從發(fā)現(xiàn)到獲批前后歷時12年，是國家863、十一五及十二五重大新藥創(chuàng)制專項課題。

西達(dá)本胺片為苯酰胺類HDAC亞型選擇性抑制劑，針對第I類HDAC中的1、2、3亞型和第IIb類的10亞型，具有對腫瘤發(fā)生的表觀遺傳異常的重新調(diào)控作用。西達(dá)本胺通過抑制相關(guān)HDAC亞型以增加染色質(zhì)組蛋白的乙?；絹硪l(fā)染色質(zhì)重塑，并由此產(chǎn)生針對腫瘤發(fā)生的多條信號傳遞通路基因表達(dá)的改變（即表觀遺傳改變）。西達(dá)本胺直接抑制血液及淋巴系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞周期并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡；誘導(dǎo)和激活自然殺傷細(xì)胞（NK）和抗原特異性細(xì)胞毒T細(xì)胞（CTL）介導(dǎo)的腫瘤殺傷作用，對機(jī)體抗腫瘤細(xì)胞免疫具有整體調(diào)節(jié)活性；西達(dá)本胺還通過表觀遺傳調(diào)控機(jī)制，誘導(dǎo)腫瘤干細(xì)胞分化、逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞的上皮間充質(zhì)表型轉(zhuǎn)化（EMT）等作用，進(jìn)而在恢復(fù)耐藥腫瘤細(xì)胞對藥物的敏感性和抑制腫瘤轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)等方面發(fā)揮潛在作用。西達(dá)本胺已完成針對外周T細(xì)胞淋巴瘤及皮膚T細(xì)胞淋巴瘤的臨床研究，聯(lián)合其它腫瘤藥物治療肺癌、乳腺癌等實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，同時，西達(dá)本胺的多項臨床試驗(yàn)也在美國、日本及臺灣開展。

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