富馬酸依美斯汀滴眼液(埃美丁)

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富馬酸依美斯汀滴眼液是無(wú)色至微黃色澄明液體 ，pH值約為7.4，滲透壓約為300。那么，富馬酸依美斯汀滴眼液的藥物代謝動(dòng)力學(xué)是什么呢?

依美斯汀是一種相對(duì)選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對(duì)組胺受體親和力的體外試驗(yàn)表明它對(duì)組胺H1受體具有相對(duì)選擇性的作用(H1;Ki=1.3nM,H2;Ki=49,067nM,H3; Ki=12,430nM)。體內(nèi)研究表明，本品用于對(duì)組胺引起的結(jié)膜血管滲透性的改變時(shí)，沒(méi)有致癌、致突變作用和對(duì)生育功能的損害。分別給小鼠和大鼠口服超過(guò)50公斤體重的成人眼部滴用富馬酸依美斯汀最大推薦量0.002mg/kg/天的80000及26000倍的藥品，沒(méi)有顯示出在動(dòng)物生存期間有致癌作用，沒(méi)有進(jìn)行更大劑量的試驗(yàn)。

在體外細(xì)菌回復(fù)突變(Ames)試驗(yàn)、改良Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物正向突變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物DNA修復(fù)合成試驗(yàn)和體內(nèi)哺乳動(dòng)物姊妹染色體變換試驗(yàn)及小鼠微核試驗(yàn)中，都沒(méi)有顯示出富馬酸依美斯汀有誘發(fā)突變的作用。

口服依美斯汀后，幾乎全部由胃腸道吸收，口服后血漿半衰期為3～4h，大約94.2%通過(guò)腎臟排泄，未被代謝的依美斯汀在尿中不到5%。24h后，口服劑量的4%可在尿中發(fā)現(xiàn)，但只有3.6%以原形排出。主要代謝產(chǎn)物5一和6一羥依美斯汀以游離和結(jié)合的形式從尿中排出，另外還可產(chǎn)生少量5一和6一羥依美斯汀的5一氧化類似物及氧化氮(N—oxide)。在人眼中滴用依美斯汀后，只有少量被全身吸收。在10例健康志愿者的研究中，雙眼滴用0.05%依美斯汀，bid，持續(xù)15d，原形藥物的血漿濃度一般低于0.3ng·mL。

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