依非韋倫片(依非韋倫片)

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依非韋倫片適用于與其他抗病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染的成人、青少年及兒童。為黃色類膠囊狀薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

依非韋倫是人免疫缺陷病毒–1型(HIV-1)的選擇性非核苷反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。依非韋倫是HIV-1反轉(zhuǎn)錄酶(RT)非競(jìng)爭(zhēng)性的抑制劑，作用于模版、引物或三磷酸核苷，兼有小部分競(jìng)爭(zhēng)性的抑制作用。遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)臨床治療劑量的依非韋倫對(duì)HIV-2RT和人細(xì)胞DNA多聚酶α，β，γ和d無(wú)抑制作用。

未感染HIV志愿者中，高脂或正常進(jìn)餐后單劑服用本品600mg的生物利用度較空腹服用時(shí)分別增加22%和17%。本品可以空腹服用或與食物同服。

本品未在3歲以下及體重小于13kg的兒童患者中進(jìn)行研究。接受依非韋倫治療的57名兒童患者中，除新發(fā)皮疹在兒童中的發(fā)生率較高外(46%)，其余不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率大致與成人類似。兒童體內(nèi)依非韋倫的藥代動(dòng)力學(xué)與成人類似。49名患兒服用了等量于600mg本品的硬膠囊（根據(jù)體重計(jì)算體表面積來(lái)調(diào)整劑量），穩(wěn)態(tài)Cmax是14.2mM，穩(wěn)態(tài)Cmin是5.6mM，AUC是218mM?h。17名患兒服用了研究用的口服溶液，等量于上市劑型600mg本品的硬膠囊（根據(jù)體重計(jì)算體表面積來(lái)調(diào)整劑量），穩(wěn)態(tài)Cmax是11.8mM，穩(wěn)態(tài)Cmin是5.2mM，AUC是188mM?h。

本品過(guò)量用藥的治療需采取一般支持性措施，包括監(jiān)測(cè)生命體征并觀察患者的臨床狀況。可給予活性炭以幫助去除未吸收的藥物。尚無(wú)本品過(guò)量用藥的特異解毒劑。由于依非韋倫與蛋白高度結(jié)合，透析不太可能有效地從血液中清除該藥物。

本品禁用于臨床上對(duì)本產(chǎn)品任何成份明顯過(guò)敏的患者。本品不得與特非那丁,阿司咪唑,西沙必利，三唑侖,匹莫齊特，芐普地爾或麥角衍生物合用，因?yàn)橐婪琼f倫競(jìng)爭(zhēng)CYP3A4可能抑制這些藥物的代謝，并可能造成嚴(yán)重的和/或危及生命的不良事件[如，心律失常、持續(xù)的鎮(zhèn)靜作用或呼吸抑制]。本品不應(yīng)與伏立康唑標(biāo)準(zhǔn)劑量合用。因?yàn)橐婪琼f倫可以顯著地降低伏立康唑的血漿濃度，同時(shí)伏立康唑也使依非韋倫的血漿濃度顯著升高。

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