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4月19日,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,20批次藥品不符合要求(以下簡稱& ldquo通知& rdquo)。
【/h/】通知顯示,經(jīng)安徽省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,蘇州春暉堂藥業(yè)有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不符合要求?,F(xiàn)將有關(guān)情況通知如下:
【/h/】經(jīng)吉林省藥品檢驗所檢驗,標(biāo)注山西振東開元藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一批木香順氣丸不符合要求,不符合要求的項目為溶出時限。
【/h/】經(jīng)中國美國食品藥品監(jiān)督管理局研究院檢驗,慶陽向異藥業(yè)有限公司、江西國都中藥飲片有限公司、江西順福堂中藥飲片有限公司、湖北聚瑞中藥飲片有限公司、肇慶鼎湖天之健中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次肉蓯蓉不符合要求,不符合要求的項目為性狀。
【/h/】經(jīng)安徽省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為蘇州春暉堂藥業(yè)有限公司、江西國都中藥飲片有限公司、江西益心藥業(yè)有限公司、江西樟樹天田堂中藥飲片有限公司、宜賓仁和中藥飲片有限公司、成都新福源中藥飲片有限公司、內(nèi)江兩匯藥業(yè)有限公司、貴陽濟仁堂中藥飲片廠的8批次檳榔不符合要求,不合格項目為黃曲霉毒素。
【/h/】經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為安國市奇奧中藥飲片有限公司、成都都江堰春生中藥飲片有限公司、四川武陟中藥飲片有限公司、四川元上草中藥飲片有限公司、云南湘暉藥業(yè)有限公司、甘肅曹國藥業(yè)有限公司的6批次山藥不符合要求,包括顯微特征、水分、浸出物、二氧化硫殘留量。
【/h/】通知指出,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)暫停銷售、使用、召回上述不合規(guī)藥品,調(diào)查不合規(guī)原因,深入開展整改。
此外,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)、銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查,并在收到檢查報告之日起3個月內(nèi)完成對有關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理,并公布處理結(jié)果。