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2月11日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布將對17家非法銷售保健品的公司采取行動。FDA已向這些公司發(fā)出警告函或在線咨詢函，要求其在15天內(nèi)回復(fù)整改措施。未能及時整改的公司可能會面臨產(chǎn)品扣押和禁令等法律訴訟。

美國等國家的公司被警告，涉及近60種產(chǎn)品，其中大部分是膳食補充劑(即中國經(jīng)常提到的補充劑和保健食品)，往往是未經(jīng)批準的藥物，或者非法宣稱藥物可以預(yù)防、治療甚至治愈阿爾茨海默病、癌癥、心血管疾病、糖尿病等多種嚴重疾病，銷售渠道多為網(wǎng)站或社交平臺。美國食品和藥物管理局指出，這些產(chǎn)品沒有經(jīng)過美國食品和藥物管理局的檢查，也沒有被證明在治療它們聲稱的疾病方面是安全有效的。這些產(chǎn)品可能不安全，也可能妨礙人們及時得到正規(guī)治療。

▲FDA官網(wǎng)發(fā)布新聞公告。

美國食品和藥物管理局局長斯科特·戈特利布博士說:而科學(xué)證據(jù)是FDA審查過程的基石，對于證明治療效果非常重要，尤其是當產(chǎn)品用于治療阿爾茨海默病等嚴重復(fù)雜疾病時。& rdquo阿爾茨海默病的治療充滿挑戰(zhàn)。目前，大量的科學(xué)研究正在進行中。FDA已經(jīng)批準了幾種治療已確診阿爾茨海默病患者的處方藥，這些藥物可以緩解一些癥狀，但不能阻止疾病進展，治愈阿爾茨海默病。

戈特利布博士強調(diào):未經(jīng)證實并聲稱具有相關(guān)治療功能的產(chǎn)品可能會誤導(dǎo)患者，錯過有助于改善癥狀的治療方法。一些欺詐性療法可能會導(dǎo)致嚴重甚至致命的傷害。& rdquo

此次行動是FDA加強對膳食補充劑行業(yè)監(jiān)管的措施之一。相關(guān)重要的后續(xù)行動和政策包括:更快地向公眾傳達膳食補充劑的潛在安全問題，建立靈活的監(jiān)管框架以促進創(chuàng)新并確保產(chǎn)品安全，以及其他新措施。

在過去的五年里，F(xiàn)DA向非法銷售80多種阿爾茨海默病治療產(chǎn)品的公司發(fā)出了40多封警告信。近年來，美國食品和藥物管理局也加強了對非法聲稱治療癌癥和其他疾病的膳食補充劑的監(jiān)管。但仍有很多不安全、未經(jīng)批準的產(chǎn)品大量銷售，這些保健品公司很容易在網(wǎng)上轉(zhuǎn)移銷售點。

FDA呼吁公眾提高警惕，避免購買沒有科學(xué)證據(jù)卻非法宣稱能夠預(yù)防和治療疾病的產(chǎn)品。在這些非法產(chǎn)品的宣傳中，療效通常是有保證的。另一個危險的信號是，這些產(chǎn)品的所謂治療功能通常不局限于一種疾病，而是聲稱對各種不相關(guān)的疾病同時有效。此外，F(xiàn)DA建議在購買或使用任何非處方藥(包括膳食補充劑)之前咨詢專業(yè)醫(yī)生。

前不久，《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA)也以公眾關(guān)注度高但治療有限的與衰老相關(guān)的阿爾茨海默病為例，發(fā)聲說保健品是& ldquo假藥& rdquo重災(zāi)區(qū)！據(jù)美國醫(yī)學(xué)會稱，這些在道德、醫(yī)學(xué)和經(jīng)濟上。治療& rdquo對患者和家屬都沒有好處。

參考文獻:

[1]美國食品和藥物管理局對17家非法銷售聲稱治療阿爾茨海默氏病的產(chǎn)品的公司采取行動；美國疾病。檢索時間:2019年2月12日，網(wǎng)址:https://www . FDA . gov/news events/Newsoom/press announcements/UCM 631064 . htm

[2]警惕所謂老年癡呆癥的虛假承諾；治愈。檢索于2019年2月12日，來自https://www . FDA . gov/ForConsumers/consumer updates/UCM 631046 . htm

[3] Ties Boerma等人，(2019年)。癡呆癥和大腦健康的假藥的興起。https://doi.org/10.1001/jama.2018.21560賈馬