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2015年省局部署醫(yī)療器械重點(diǎn)工作
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2月12日，省美國食品藥品監(jiān)督管理局召開2015年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議，傳達(dá)了2015年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議和全省食品藥品監(jiān)督管理及黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，總結(jié)了2014年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作，部署了2015年全省醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作。醫(yī)療器械局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械司(處)負(fù)責(zé)人、審批(備案)或廣告監(jiān)測負(fù)責(zé)人、省局直屬單位及機(jī)關(guān)相關(guān)處室約120人參加會議。省局黨組副書記、巡視員任大進(jìn)出席會議并講話。

任大進(jìn)指出，2014年，全省醫(yī)療器械監(jiān)管職能部門同志緊緊圍繞省局黨組提出的“嚴(yán)監(jiān)管”工作思路，認(rèn)真落實(shí)年初提出的各項工作部署，醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得了較大成效。主要體現(xiàn)在:一是注重制度建設(shè)，醫(yī)療器械法律法規(guī)日臻完善；二是注重注冊審批，醫(yī)療器械注冊水平明顯提升；三是注重日常監(jiān)管，不斷夯實(shí)醫(yī)療器械監(jiān)管體系；四是抓好整改，醫(yī)療器械市場秩序規(guī)范有序。我省傳統(tǒng)優(yōu)勢和特色領(lǐng)域保持領(lǐng)先地位，發(fā)揮了引領(lǐng)作用。未發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件，安全形勢總體穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。

任大進(jìn)強(qiáng)調(diào)，2015年是我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展全面進(jìn)入新常態(tài)的重要一年，也是全面實(shí)施醫(yī)療器械新規(guī)、建立和落實(shí)各項制度的關(guān)鍵一年。2015年要重點(diǎn)抓好六項工作:一是著力制度建設(shè)，加快完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系；二是著力深化改革，不斷提高醫(yī)療器械注冊管理水平；三是聚焦風(fēng)險防控，加強(qiáng)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管；四是聚焦技術(shù)支撐，加快提升醫(yī)療器械信息化水平；五是聚焦多元主體，著力構(gòu)建醫(yī)療器械社會共治格局；六是著力隊伍建設(shè)，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力。

期間，省局醫(yī)療器械注冊辦公室、醫(yī)療器械安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)人分別總結(jié)了2014年我省醫(yī)療器械注冊監(jiān)管工作，部署了2015年重點(diǎn)工作。廣州、深圳、東莞、中山、陽江等5個市級局作經(jīng)驗交流發(fā)言。(醫(yī)療器械安全監(jiān)管部供稿/圖)