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山東衛(wèi)生新聞網(wǎng)訊近日，青島市醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管現(xiàn)場會在嶗山區(qū)召開，市局副局長白建超、各市局分管領導參加。作為全市醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管試點項目，美國食品藥品監(jiān)督管理局嶗山工作穩(wěn)步扎實開展，成效顯著。全區(qū)153家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全部實現(xiàn)了網(wǎng)格化電子監(jiān)管。

一是完善醫(yī)療器械監(jiān)管網(wǎng)格。制定了《醫(yī)療器械網(wǎng)格化監(jiān)管實施方案》和《藥品醫(yī)療器械簡政放權實施方案》，在網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)中設置了不同層級監(jiān)管人員的操作權限，將轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信息錄入醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)，并逐一分配到每個監(jiān)管網(wǎng)格的具體責任人姓名中，建立了層級清晰、職責明確的監(jiān)管人員網(wǎng)格，實現(xiàn)了監(jiān)管責任到人。

二是提高行政監(jiān)督效率和水平。將日常監(jiān)管、專項整治、監(jiān)督抽檢等監(jiān)管信息定期錄入系統(tǒng)，實現(xiàn)全程電子化監(jiān)管，可追溯、可監(jiān)管、可全面查詢，及時掌握監(jiān)管情況，對轄區(qū)內(nèi)情況進行統(tǒng)計分析，了解各企業(yè)日常管理動態(tài)。

三是提高應對醫(yī)療器械突發(fā)事件的能力。利用醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)探索建立重點醫(yī)療器械安全追溯體系，在應對醫(yī)療器械不良事件處置、不合格醫(yī)療器械召回和追溯、案件調(diào)查等突發(fā)事件中發(fā)揮重要作用，有效避免& ldquo地毯& rdquo調(diào)查的盲目性，大大提高了應急響應速度和應急處置能力。

四是推進醫(yī)療器械企業(yè)信用體系建設。通過醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)，每月對企業(yè)進銷存等關鍵環(huán)節(jié)存在的問題進行統(tǒng)計、匯總、分析，準確掌握所有進銷存醫(yī)療器械的品種、批次、數(shù)量，督促企業(yè)誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營，提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量& ldquo第一責任人& rdquo意識，有效推進醫(yī)療器械企業(yè)信用體系建設。

五是搭建醫(yī)療器械信息發(fā)布、信息交流、互動平臺。通過醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)，企業(yè)可以及時發(fā)布通知、公告、醫(yī)療器械監(jiān)管信息和產(chǎn)品質(zhì)量信息，企業(yè)也可以通過監(jiān)控平臺進行信息交流、互動和反饋，從而達到信息交流和資源共享的目的，促進醫(yī)療器械聲場企業(yè)的健康發(fā)展。

(責任編輯:馮路)