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山東衛(wèi)生新聞網(wǎng)訊近日，青島市醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)會(huì)在嶗山區(qū)召開(kāi)，市局副局長(zhǎng)白建超、各市局分管領(lǐng)導(dǎo)參加。作為全市醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局嶗山工作穩(wěn)步扎實(shí)開(kāi)展，成效顯著。全區(qū)153家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)格化電子監(jiān)管。

一是完善醫(yī)療器械監(jiān)管網(wǎng)格。制定了《醫(yī)療器械網(wǎng)格化監(jiān)管實(shí)施方案》和《藥品醫(yī)療器械簡(jiǎn)政放權(quán)實(shí)施方案》，在網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)中設(shè)置了不同層級(jí)監(jiān)管人員的操作權(quán)限，將轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信息錄入醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)，并逐一分配到每個(gè)監(jiān)管網(wǎng)格的具體責(zé)任人姓名中，建立了層級(jí)清晰、職責(zé)明確的監(jiān)管人員網(wǎng)格，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管責(zé)任到人。

二是提高行政監(jiān)督效率和水平。將日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、監(jiān)督抽檢等監(jiān)管信息定期錄入系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全程電子化監(jiān)管，可追溯、可監(jiān)管、可全面查詢，及時(shí)掌握監(jiān)管情況，對(duì)轄區(qū)內(nèi)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，了解各企業(yè)日常管理動(dòng)態(tài)。

三是提高應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械突發(fā)事件的能力。利用醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)探索建立重點(diǎn)醫(yī)療器械安全追溯體系，在應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件處置、不合格醫(yī)療器械召回和追溯、案件調(diào)查等突發(fā)事件中發(fā)揮重要作用，有效避免& ldquo地毯& rdquo調(diào)查的盲目性，大大提高了應(yīng)急響應(yīng)速度和應(yīng)急處置能力。

四是推進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)信用體系建設(shè)。通過(guò)醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)，每月對(duì)企業(yè)進(jìn)銷存等關(guān)鍵環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、匯總、分析，準(zhǔn)確掌握所有進(jìn)銷存醫(yī)療器械的品種、批次、數(shù)量，督促企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)，提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量& ldquo第一責(zé)任人& rdquo意識(shí)，有效推進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)信用體系建設(shè)。

五是搭建醫(yī)療器械信息發(fā)布、信息交流、互動(dòng)平臺(tái)。通過(guò)醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)，企業(yè)可以及時(shí)發(fā)布通知、公告、醫(yī)療器械監(jiān)管信息和產(chǎn)品質(zhì)量信息，企業(yè)也可以通過(guò)監(jiān)控平臺(tái)進(jìn)行信息交流、互動(dòng)和反饋，從而達(dá)到信息交流和資源共享的目的，促進(jìn)醫(yī)療器械聲場(chǎng)企業(yè)的健康發(fā)展。

(責(zé)任編輯:馮路)