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本報(bào)報(bào)道根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)從事二類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行備案管理。近日，寶雞市工信局因地制宜，采取三項(xiàng)措施有效推進(jìn)這項(xiàng)工作。

一是加強(qiáng)輿論宣傳引導(dǎo)。該局通過(guò)網(wǎng)站、新聞媒體、醫(yī)療器械企業(yè)QQ群等平臺(tái)，廣泛宣傳二類(lèi)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的工作流程、備案材料和備案要求，讓企業(yè)了解相關(guān)法律法規(guī)，積極配合監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行備案管理。

二是做好組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)。該局利用全市醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管整治培訓(xùn)會(huì)，組織相關(guān)工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家、省、市三級(jí)局關(guān)于備案管理的規(guī)定，并嚴(yán)格執(zhí)行，確保規(guī)定執(zhí)行不打折扣，要求執(zhí)行不流于形式。

三是切實(shí)加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管。該局通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、暗訪等方式，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管，對(duì)備案企業(yè)的人員培訓(xùn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、制度執(zhí)行等情況進(jìn)行核查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的與備案申請(qǐng)材料不一致等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法行為，將依據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》予以嚴(yán)厲處罰。

截至目前，該局已完成40家醫(yī)療器械企業(yè)的備案工作。

(劉威)