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一次性醫(yī)療器械不得重復(fù)使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無菌醫(yī)療器械后,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定,將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局市監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人表示,對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用后未及時(shí)消毒、銷毀一次性無菌醫(yī)療器械的行為,監(jiān)管部門將嚴(yán)肅查處。
【/h/】一次性無菌醫(yī)療器械是指一次性無菌注射器、一次性輸液器、一次性輸液器、一次性滴定管輸液器、一次性無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性塑料血袋、一次性采血器、一次性麻醉穿刺套件、醫(yī)用縫合針(線)等?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定,一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,使用過的應(yīng)當(dāng)按照《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》(局令第24號(hào))第二十二條第一款規(guī)定銷毀并記錄,即“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械使用后銷毀制度,使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并進(jìn)行消毒、無害化處理。
【/h/】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條第(五)項(xiàng)規(guī)定:“醫(yī)療器械使用者重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上二萬元以下罰款。”(劉思德)
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