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中新網(wǎng)1月26日電據(jù)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，2015年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議近日召開(kāi)。會(huì)議指出，醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)依然嚴(yán)峻，監(jiān)管工作長(zhǎng)期性、艱巨性、復(fù)雜性客觀存在。今年要著力完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系。

會(huì)議指出，醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)依然嚴(yán)峻，監(jiān)管工作長(zhǎng)期性、艱巨性、復(fù)雜性客觀存在。2015年，醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，著力完善醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系，推進(jìn)審批制度綜合改革，加強(qiáng)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)防范體系建設(shè)，提高醫(yī)療器械安全管理能力，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，保障人民群眾使用機(jī)械安全。

一是科學(xué)立法，加快完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系。做好《條例》配套法規(guī)和規(guī)范性文件的起草修訂工作，既要借鑒國(guó)際先進(jìn)理念，又要注重總結(jié)監(jiān)管實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。開(kāi)展新法規(guī)的宣傳和實(shí)施培訓(xùn)，評(píng)價(jià)法規(guī)的實(shí)施情況和效果，確保法規(guī)落實(shí)到位。

二是深化改革，全面提升醫(yī)療器械注冊(cè)管理水平。優(yōu)化審評(píng)審批流程，建立健全審評(píng)審批機(jī)制，加快醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)修訂，完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度，調(diào)整醫(yī)療器械分類目錄，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研究創(chuàng)新，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)的指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

三是聚焦風(fēng)險(xiǎn)，重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管。注重建立健全三維風(fēng)險(xiǎn)防控體系，開(kāi)展體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)價(jià)和綜合治理，開(kāi)展& ldquo5.補(bǔ)救& rdquo特別行動(dòng)& ldquo回頭看看& rdquo建立鞏固專項(xiàng)行動(dòng)成果的長(zhǎng)效機(jī)制。制定生產(chǎn)流通領(lǐng)域重點(diǎn)環(huán)節(jié)針對(duì)性監(jiān)管措施，加大飛行檢查力度。

四是加強(qiáng)支持，全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力。強(qiáng)化基層監(jiān)管力量和技術(shù)支撐力量，統(tǒng)籌推進(jìn)技術(shù)審評(píng)、審核檢驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、不良事件監(jiān)測(cè)等機(jī)構(gòu)和制度建設(shè)，充分發(fā)揮服務(wù)監(jiān)管工作的技術(shù)支撐作用，不斷提升監(jiān)管隊(duì)伍能力和素質(zhì)，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管信息化水平。

五是多元主體，鞏固深化醫(yī)療器械監(jiān)管社會(huì)共治局面。充分動(dòng)員社會(huì)各界參與，加強(qiáng)部門(mén)合力，大力推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信自律，提升醫(yī)療器械輿情監(jiān)測(cè)中的信息公開(kāi)和處置力度，充分發(fā)揮第三方組織作用，探索政府購(gòu)買第三方服務(wù)的途徑。

六是堅(jiān)持不懈推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)。要堅(jiān)持不懈地推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)行中央八項(xiàng)規(guī)定和食品藥品監(jiān)管部門(mén)的有關(guān)規(guī)定。八大禁令。，嚴(yán)明紀(jì)律，牢固樹(shù)立為人民服務(wù)的宗旨意識(shí)，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，樹(shù)立監(jiān)督工作人員新形象。