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5月29日，據(jù)中央紀委官網(wǎng)消息，中國食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長童敏涉嫌嚴重違紀，目前正在接受調(diào)查。

2004年至2013年，童敏擔任國家美國食品藥品監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)督員、副主任(副處級)、局長。2013年5月任中國食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長(主持工作)，2013年9月起任總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長。

關于佟敏這次被調(diào)查的具體原因，目前還沒有官方消息。根據(jù)騰訊的財務報告，童敏參與了醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊。

據(jù)悉，早在一個多月前，童敏被帶走的消息就已經(jīng)在業(yè)內(nèi)傳開。在4月底的上海藥品交易會上，多位消息人士證實，佟敏已被帶走數(shù)日。Caixin.com報道稱，佟敏于5月25日被帶走。就在被帶走之前，佟敏和美國食品藥品監(jiān)督管理局總局副局長焦紅一起去上海出差。

作為中國醫(yī)藥領域的最高監(jiān)管機構，食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)近年來事故頻發(fā)。自2005年夏天以來，許多藥品監(jiān)管系統(tǒng)的官員卷入了此案，包括SFDA前局長鄭筱萸在內(nèi)的幾名腐敗官員被逮捕。原國家美國食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭曉宇、原食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處處長曹文莊、原醫(yī)療器械處處長郝和平分別被判處有期徒刑。

就在兩天前，最高人民檢察院通報，四川省人民檢察院以涉嫌受賄罪，對國家衛(wèi)生計生委醫(yī)藥管理局原局長王宇(正局長級)立案偵查。最近，已經(jīng)決定依法逮捕他。

在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上，醫(yī)療器械監(jiān)管部的職責主要包括組織起草醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用管理制度并監(jiān)督實施，組織起草醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用質(zhì)量管理標準并監(jiān)督實施。組織醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，組織醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價，監(jiān)督抽檢和安全風險評估，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取處理措施。

在網(wǎng)上搜索關于佟敏的信息，可以發(fā)現(xiàn)很多佟敏牽頭的外國企業(yè)和當?shù)乇O(jiān)管機構的調(diào)查等新聞，說明部門的工作和企業(yè)層面的聯(lián)系非常密集。

近兩年，通大力推廣國產(chǎn)醫(yī)療器械，并多次在公開場合表示，部分國產(chǎn)醫(yī)療器械技術水平可能不會落后于進口器械，但高端醫(yī)療器械領域國產(chǎn)器械占比遠低于進口器械。業(yè)內(nèi)人士表示，國內(nèi)醫(yī)療器械管理不規(guī)范，涉及多方利益博弈。

從去年6月1日起，以童敏為首的新版《醫(yī)療器械條例》實施了整整一年。新法規(guī)規(guī)定了醫(yī)療器械。生產(chǎn)許可前的產(chǎn)品注冊& rdquo“”的監(jiān)管模式規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的，可以申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。對于這種模式，時任醫(yī)療器械監(jiān)管部主任童敏表示，不僅會進一步鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，還會減少企業(yè)在產(chǎn)品注冊前的投入。

據(jù)騰訊財經(jīng)報道，童敏所謂的醫(yī)療器械注冊模式，就像前國家美國食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭曉宇一樣，表現(xiàn)出了產(chǎn)品交錢后就可以注冊，甚至產(chǎn)品還沒注冊就開始生產(chǎn)的現(xiàn)象。交錢后，產(chǎn)品上市前及時注冊。

近年來，醫(yī)療腐敗的焦點逐漸從藥品轉(zhuǎn)向醫(yī)療器械，醫(yī)療器械采購也成為重災區(qū)。在許多被調(diào)查的地方醫(yī)療機構腐敗案件中，缺乏監(jiān)督的問題被提出。

去年7月，韶關市檢察院針對2008年至2013年查處的醫(yī)療領域職務犯罪案件，發(fā)布了《全市醫(yī)療領域職務犯罪專項偵查報告》。根據(jù)報告分析，給予回扣已成為部分醫(yī)藥代表慣用的營銷手段，并在一定范圍內(nèi)形成了行業(yè)潛規(guī)則，醫(yī)療器械返利比例達到20%-30%。

檢察機關相關負責人曾指出，醫(yī)療領域明顯的商業(yè)賄賂，與醫(yī)療衛(wèi)生機構在日常經(jīng)營中獨立買賣藥品、醫(yī)療器械、耗材的商業(yè)活動有關，尤其是醫(yī)藥領域，既是買方又是賣方，更容易受到賄賂犯罪的腐蝕。