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5月29日，據(jù)中央紀(jì)委官網(wǎng)消息，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)童敏涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)，目前正在接受調(diào)查。

2004年至2013年，童敏擔(dān)任國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)督員、副主任(副處級(jí))、局長(zhǎng)。2013年5月任中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)(主持工作)，2013年9月起任總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)。

關(guān)于佟敏這次被調(diào)查的具體原因，目前還沒(méi)有官方消息。根據(jù)騰訊的財(cái)務(wù)報(bào)告，童敏參與了醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)。

據(jù)悉，早在一個(gè)多月前，童敏被帶走的消息就已經(jīng)在業(yè)內(nèi)傳開。在4月底的上海藥品交易會(huì)上，多位消息人士證實(shí)，佟敏已被帶走數(shù)日。Caixin.com報(bào)道稱，佟敏于5月25日被帶走。就在被帶走之前，佟敏和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局總局副局長(zhǎng)焦紅一起去上海出差。

作為中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的最高監(jiān)管機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)近年來(lái)事故頻發(fā)。自2005年夏天以來(lái)，許多藥品監(jiān)管系統(tǒng)的官員卷入了此案，包括SFDA前局長(zhǎng)鄭筱萸在內(nèi)的幾名腐敗官員被逮捕。原國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄭曉宇、原食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處處長(zhǎng)曹文莊、原醫(yī)療器械處處長(zhǎng)郝和平分別被判處有期徒刑。

就在兩天前，最高人民檢察院通報(bào)，四川省人民檢察院以涉嫌受賄罪，對(duì)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)藥管理局原局長(zhǎng)王宇(正局長(zhǎng)級(jí))立案?jìng)刹椤Ｗ罱?，已?jīng)決定依法逮捕他。

在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上，醫(yī)療器械監(jiān)管部的職責(zé)主要包括組織起草醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用管理制度并監(jiān)督實(shí)施，組織起草醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施。組織醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，組織醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，監(jiān)督抽檢和安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取處理措施。

在網(wǎng)上搜索關(guān)于佟敏的信息，可以發(fā)現(xiàn)很多佟敏牽頭的外國(guó)企業(yè)和當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)的調(diào)查等新聞，說(shuō)明部門的工作和企業(yè)層面的聯(lián)系非常密集。

近兩年，通大力推廣國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，并多次在公開場(chǎng)合表示，部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械技術(shù)水平可能不會(huì)落后于進(jìn)口器械，但高端醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)器械占比遠(yuǎn)低于進(jìn)口器械。業(yè)內(nèi)人士表示，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械管理不規(guī)范，涉及多方利益博弈。

從去年6月1日起，以童敏為首的新版《醫(yī)療器械條例》實(shí)施了整整一年。新法規(guī)規(guī)定了醫(yī)療器械。生產(chǎn)許可前的產(chǎn)品注冊(cè)& rdquo“”的監(jiān)管模式規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的，可以申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。對(duì)于這種模式，時(shí)任醫(yī)療器械監(jiān)管部主任童敏表示，不僅會(huì)進(jìn)一步鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，還會(huì)減少企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)前的投入。

據(jù)騰訊財(cái)經(jīng)報(bào)道，童敏所謂的醫(yī)療器械注冊(cè)模式，就像前國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄭曉宇一樣，表現(xiàn)出了產(chǎn)品交錢后就可以注冊(cè)，甚至產(chǎn)品還沒(méi)注冊(cè)就開始生產(chǎn)的現(xiàn)象。交錢后，產(chǎn)品上市前及時(shí)注冊(cè)。

近年來(lái)，醫(yī)療腐敗的焦點(diǎn)逐漸從藥品轉(zhuǎn)向醫(yī)療器械，醫(yī)療器械采購(gòu)也成為重災(zāi)區(qū)。在許多被調(diào)查的地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)腐敗案件中，缺乏監(jiān)督的問(wèn)題被提出。

去年7月，韶關(guān)市檢察院針對(duì)2008年至2013年查處的醫(yī)療領(lǐng)域職務(wù)犯罪案件，發(fā)布了《全市醫(yī)療領(lǐng)域職務(wù)犯罪專項(xiàng)偵查報(bào)告》。根據(jù)報(bào)告分析，給予回扣已成為部分醫(yī)藥代表慣用的營(yíng)銷手段，并在一定范圍內(nèi)形成了行業(yè)潛規(guī)則，醫(yī)療器械返利比例達(dá)到20%-30%。

檢察機(jī)關(guān)相關(guān)負(fù)責(zé)人曾指出，醫(yī)療領(lǐng)域明顯的商業(yè)賄賂，與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在日常經(jīng)營(yíng)中獨(dú)立買賣藥品、醫(yī)療器械、耗材的商業(yè)活動(dòng)有關(guān)，尤其是醫(yī)藥領(lǐng)域，既是買方又是賣方，更容易受到賄賂犯罪的腐蝕。