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9月以來(lái)，鶴壁美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治取得良好成效。檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)150家，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶333家，下發(fā)整改通知書(shū)31份，立案5起。

此次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)以“整治一類(lèi)產(chǎn)品、規(guī)范一種行為”為標(biāo)準(zhǔn)，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)線索為突破口，對(duì)虛假注冊(cè)申報(bào)、非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)牌醫(yī)療器械產(chǎn)品等5項(xiàng)行為(簡(jiǎn)稱(chēng)“5項(xiàng)整治”)進(jìn)行整治。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用不合格原材料生產(chǎn)，未經(jīng)許可以體驗(yàn)式方式銷(xiāo)售二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械，無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性平板隱形眼鏡、助聽(tīng)器，無(wú)要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸體外診斷試劑，經(jīng)營(yíng)與腰痛、近視、糖尿病、高血壓相關(guān)的貼片產(chǎn)品，未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布違法廣告或者篡改批準(zhǔn)內(nèi)容，夸大產(chǎn)品功效、范圍，利用醫(yī)學(xué)科研院所或者以專(zhuān)家、患者的名義、形象使用。

在專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局還通過(guò)政府網(wǎng)站、監(jiān)管總局網(wǎng)站、道德評(píng)價(jià)專(zhuān)欄、監(jiān)督員培訓(xùn)、法制宣傳等方式，在全市范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械知識(shí)普及。，先后設(shè)立宣傳欄13個(gè)，現(xiàn)場(chǎng)咨詢28次，發(fā)放海報(bào)/冊(cè)400余張，宣傳資料4500余份。

公眾可以監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用，如果發(fā)現(xiàn)違法行為，可以向食品藥品監(jiān)督管理局投訴。