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山東衛(wèi)生新聞網(wǎng)訊為加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障人民群眾設(shè)備安全有效，根據(jù)省局相關(guān)要求，美國食品藥品監(jiān)督管理局泰安市采取四項措施加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)管。

首先，進行全面調(diào)查。針對本次檢查時間短、任務重的情況，市局建立了醫(yī)療器械重點監(jiān)管單位和重點監(jiān)管品種，由裝備部檢驗支隊聯(lián)合檢查，重點排查全市機械相關(guān)單位經(jīng)營使用的高風險醫(yī)療器械，做到有的放矢。

二是集中監(jiān)管。在全面排查掌握轄區(qū)基本情況的基礎(chǔ)上，組織對全市一次性無菌醫(yī)療器械、植入材料、介入器械等高風險醫(yī)療器械企業(yè)和用戶進行培訓、自查和整改。

第三，嚴懲。通過全面檢查，對不了解、不整改的單位嚴肅查處，通過持續(xù)監(jiān)督檢查，規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為。

四是加強合作。本次專項檢查由市局醫(yī)療器械監(jiān)管科牽頭，檢查支隊、縣區(qū)局、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)建設(shè)管理辦公室聯(lián)合檢查，不僅全面完成了監(jiān)督檢查任務，還培訓了基層監(jiān)督員。

(責任編輯:馮路)