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原標(biāo)題:美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布18家醫(yī)療器械違法廣告企業(yè)名單。

國家美國食品藥品監(jiān)督管理局檢驗局(以下簡稱總局檢驗局)6月27日召開會議，對18家發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告的企業(yè)給予行政警告。

據(jù)了解，在醫(yī)療器械“五整治”專項行動中，總局檢驗局重點整治腰腿痛、近視、糖尿病高血壓、理療等醫(yī)療器械違法宣傳。根據(jù)醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測情況，總局檢驗局從2013年發(fā)布、2014年第一季度繼續(xù)發(fā)布的違法廣告中，篩選出違法情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械產(chǎn)品20款，涉及企業(yè)18家。

這20款醫(yī)療器械產(chǎn)品的違法廣告情節(jié)如下:未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布違法廣告或者擅自篡改批準(zhǔn)內(nèi)容；夸大產(chǎn)品功效和適應(yīng)性；利用醫(yī)學(xué)科研院所名稱或者專家、患者姓名、形象作為療效證明進行虛假宣傳。這些廣告經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門查處后，企業(yè)繼續(xù)發(fā)布性質(zhì)極其惡劣的嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告。

檢查總局決定對發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的18家企業(yè)給予行政警告，責(zé)令其立即停止發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，并宣布撤銷其廣告批準(zhǔn)文號。上述企業(yè)在今后的醫(yī)療器械廣告發(fā)布中，應(yīng)嚴(yán)格遵守《廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定，加強自身對醫(yī)療器械廣告的發(fā)布管理，建立嚴(yán)格的管理制度，落實企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任，確保發(fā)布的廣告符合要求。

對此，國家質(zhì)檢總局將加大對上述醫(yī)療器械違法廣告的跟蹤監(jiān)測力度，一旦發(fā)現(xiàn)其發(fā)布的醫(yī)療器械廣告中仍存在嚴(yán)重違法行為，將采取糾正措施，在全國范圍內(nèi)限期暫停銷售該產(chǎn)品。涉及刑事犯罪的，將移送公安機關(guān)依法查處。

附件:公布醫(yī)療器械違法廣告企業(yè)名單。

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生產(chǎn)企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

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