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(瑞士新聞，2015年4月6日)

Swissmedic已經(jīng)對(duì)一些能夠提供活細(xì)胞治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提起刑事訴訟。據(jù)SFDA稱(chēng)，這些機(jī)構(gòu)使用的藥物沒(méi)有獲得相關(guān)許可，會(huì)造成很高的健康風(fēng)險(xiǎn)。

長(zhǎng)期以來(lái)，瑞士的醫(yī)院和私人診所一直在提供所謂的“Frischzellen”療法(羊胎盤(pán))。這受到了來(lái)自中國(guó)、俄羅斯和近東的游客的追捧。但是，治療中使用的產(chǎn)品沒(méi)有許可，可能會(huì)造成很高的健康風(fēng)險(xiǎn)。瑞士聯(lián)邦衛(wèi)生部(BAG)(英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)和意大利)和瑞士醫(yī)療中心(英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)和意大利)與各州一起決定，此類(lèi)部門(mén)在繼續(xù)使用類(lèi)似藥物之前需要申請(qǐng)批準(zhǔn)或許可。

瑞士藥品管理局監(jiān)督委員會(huì)主任；rer先生告訴瑞士信息瑞士頻道記者，目前正在對(duì)一些機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查主要集中在沃州、瓦萊州和彭澤爾州，其他州應(yīng)該也有，但沒(méi)有報(bào)道。調(diào)查名單還不能公開(kāi)，但名單上的35家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有一半已經(jīng)確認(rèn)沒(méi)有感染活細(xì)胞治療，但他們的網(wǎng)站必須整改。

什么是“羊胎精”

這種“非法”活細(xì)胞療法是指注射綿羊胚胎(Schafsf & ouml十、3個(gè)月以上)或Schafsplazenta細(xì)胞和細(xì)胞成分(俗稱(chēng)羊胎蛋白)，并承諾延緩衰老。那么，之前所有聲稱(chēng)來(lái)瑞士打羊胎盤(pán)的人都是違法的嗎？Sch & auml就這樣，rer先生回答了瑞士資訊swissinfo.ch的一個(gè)問(wèn)題:“如前所述，我們的行動(dòng)是檢查這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的藥物是否是涉及動(dòng)物細(xì)胞的傳統(tǒng)活細(xì)胞診療方法(將活動(dòng)物細(xì)胞注射到人體內(nèi))。到目前為止，我們還沒(méi)有找到一個(gè)；但是，那些使用動(dòng)物物質(zhì)的人需要在未來(lái)申請(qǐng)?jiān)S可?！?。許燦真的適用嗎？Sch & aumlRer說(shuō)。瑞士衛(wèi)生機(jī)構(gòu)表示，希望提供活細(xì)胞治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所提供藥物的類(lèi)型向瑞士美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局或聯(lián)邦衛(wèi)生部申請(qǐng)?jiān)S可。根據(jù)瑞士法律(德國(guó)、法國(guó)、意大利)，如果活細(xì)胞用于活細(xì)胞治療，則屬于異種移植，應(yīng)符合移植規(guī)范，需要向聯(lián)邦衛(wèi)生部申請(qǐng)?jiān)S可。這種管理非常嚴(yán)格，因?yàn)橐乐箘?dòng)物病原體感染人類(lèi)。如果不使用活細(xì)胞，它們就是藥物，由Heilmittelgesetz(簡(jiǎn)稱(chēng)HMG)調(diào)節(jié)。但瑞士聯(lián)邦特別強(qiáng)調(diào)，截至目前，瑞士尚未向任何機(jī)構(gòu)發(fā)放任何活細(xì)胞醫(yī)療許可證。許可證從未頒發(fā)的原因有很多。在2010年之前，這些藥物由各州根據(jù)“配方管理”指南進(jìn)行管理。但同年10月以后，根據(jù)修改后的禁毒法。瑞士藥品管理局負(fù)責(zé)發(fā)放和審查藥品許可證。Sch & aumlRer說(shuō)，只有在質(zhì)量、安全和效率方面滿足某些條件時(shí)，才能發(fā)放許可證。一般申請(qǐng)程序持續(xù)9-12個(gè)月，根據(jù)申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備程度而有所不同。對(duì)活細(xì)胞治療進(jìn)行聯(lián)邦監(jiān)管的目的是禁止在瑞士生產(chǎn)和使用用于活細(xì)胞治療的非法藥物，并保護(hù)醫(yī)療保健和醫(yī)療游客的利益?！拔覀儼l(fā)現(xiàn)提供這類(lèi)服務(wù)的機(jī)構(gòu)越來(lái)越多，很多網(wǎng)站的廣告都被夸大了。瑞士希望提供的是高質(zhì)量、一流的醫(yī)療保健和醫(yī)療服務(wù)?！盨ch & auml勒先生說(shuō)。那么瑞士不怕來(lái)自中國(guó)的富?？蛻舯蝗毡尽㈨n國(guó)等地?fù)屪邌?？面?duì)瑞士記者的提問(wèn)，Sch & aumlrer先生說(shuō):“規(guī)范藥品市場(chǎng)的目的是保證服務(wù)質(zhì)量，瑞士不希望在這里發(fā)生醫(yī)療或致命事故。高質(zhì)量、有保障的醫(yī)療服務(wù)將迎來(lái)更多的醫(yī)療游客。此外，這種活細(xì)胞醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格自然很高，但瑞士的初衷是為了保護(hù)患者，要求藥物合法化，我們對(duì)患者是明星還是富人不感興趣?！薄；罴?xì)胞療法的風(fēng)險(xiǎn)活細(xì)胞療法的鼻祖是瑞士醫(yī)生保羅·尼漢斯，他在1930年發(fā)明了這種療法，即將大部分取自綿羊胚胎或羊胎盤(pán)的活動(dòng)物細(xì)胞與等滲鹽水(isotonischeSalzl & ouml & Ouml唱過(guò))，然后注入人體肌肉。如今，這些活細(xì)胞大多被冷凍或干燥的細(xì)胞所取代。這種療法的主要功能是恢復(fù)活力和延緩衰老。有時(shí)據(jù)說(shuō)它可以治療偏頭痛、慢性病或癌癥。到目前為止，活細(xì)胞療法的療效尚未得到科學(xué)證明，但其對(duì)健康的危害已得到證實(shí)?？梢疬^(guò)敏、注射部位膿腫、血液中毒或動(dòng)物病原體感染。因此，所有生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用這些無(wú)證藥品的診所、門(mén)診患者或個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)生應(yīng)立即停止或申請(qǐng)相關(guān)許可證。SFDA已經(jīng)起訴了一些違反規(guī)定的診所或個(gè)人。處罰從罰款和停業(yè)到最高五年監(jiān)禁不等。Sch & auml；rer先生特別提醒，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其網(wǎng)站和宣傳中夸大了Paul Niehans的作用和他發(fā)明的活細(xì)胞療法。SFDA的下一步是要求這類(lèi)醫(yī)療網(wǎng)站上的內(nèi)容名副其實(shí)，并且無(wú)論是中文、俄文還是阿拉伯文，都應(yīng)受到監(jiān)督。此外，作為一名醫(yī)生，保羅·尼漢斯在當(dāng)時(shí)的醫(yī)學(xué)史上被視為“英雄”，但時(shí)代在發(fā)展。如今，科技水平和醫(yī)療條件發(fā)生了許多變化，人們的意識(shí)也應(yīng)該發(fā)生變化。瑞士新聞swissinfo.ch和新聞社免責(zé)聲明:本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，與環(huán)球網(wǎng)無(wú)關(guān)。其原創(chuàng)性、文中所述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站確認(rèn)，本網(wǎng)站不對(duì)本文及其全部或部分內(nèi)容和文字的真實(shí)性、完整性和及時(shí)性作出任何保證或承諾。請(qǐng)參考僅供參考，相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)自行核實(shí)。