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(瑞士新聞，2015年4月6日)

Swissmedic已經(jīng)對一些能夠提供活細胞治療的醫(yī)療機構(gòu)提起刑事訴訟。據(jù)SFDA稱，這些機構(gòu)使用的藥物沒有獲得相關(guān)許可，會造成很高的健康風險。

長期以來，瑞士的醫(yī)院和私人診所一直在提供所謂的“Frischzellen”療法(羊胎盤)。這受到了來自中國、俄羅斯和近東的游客的追捧。但是，治療中使用的產(chǎn)品沒有許可，可能會造成很高的健康風險。瑞士聯(lián)邦衛(wèi)生部(BAG)(英國、德國、法國和意大利)和瑞士醫(yī)療中心(英國、德國、法國和意大利)與各州一起決定，此類部門在繼續(xù)使用類似藥物之前需要申請批準或許可。

瑞士藥品管理局監(jiān)督委員會主任；rer先生告訴瑞士信息瑞士頻道記者，目前正在對一些機構(gòu)的違規(guī)行為進行調(diào)查。調(diào)查主要集中在沃州、瓦萊州和彭澤爾州，其他州應該也有，但沒有報道。調(diào)查名單還不能公開，但名單上的35家醫(yī)療機構(gòu)中有一半已經(jīng)確認沒有感染活細胞治療，但他們的網(wǎng)站必須整改。

什么是“羊胎精”

這種“非法”活細胞療法是指注射綿羊胚胎(Schafsf & ouml十、3個月以上)或Schafsplazenta細胞和細胞成分(俗稱羊胎蛋白)，并承諾延緩衰老。那么，之前所有聲稱來瑞士打羊胎盤的人都是違法的嗎？Sch & auml就這樣，rer先生回答了瑞士資訊swissinfo.ch的一個問題:“如前所述，我們的行動是檢查這些醫(yī)療機構(gòu)提供的藥物是否是涉及動物細胞的傳統(tǒng)活細胞診療方法(將活動物細胞注射到人體內(nèi))。到目前為止，我們還沒有找到一個；但是，那些使用動物物質(zhì)的人需要在未來申請許可?！?。許燦真的適用嗎？Sch & aumlRer說。瑞士衛(wèi)生機構(gòu)表示，希望提供活細胞治療的醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)所提供藥物的類型向瑞士美國食品藥品監(jiān)督管理局或聯(lián)邦衛(wèi)生部申請許可。根據(jù)瑞士法律(德國、法國、意大利)，如果活細胞用于活細胞治療，則屬于異種移植，應符合移植規(guī)范，需要向聯(lián)邦衛(wèi)生部申請許可。這種管理非常嚴格，因為要防止動物病原體感染人類。如果不使用活細胞，它們就是藥物，由Heilmittelgesetz(簡稱HMG)調(diào)節(jié)。但瑞士聯(lián)邦特別強調(diào)，截至目前，瑞士尚未向任何機構(gòu)發(fā)放任何活細胞醫(yī)療許可證。許可證從未頒發(fā)的原因有很多。在2010年之前，這些藥物由各州根據(jù)“配方管理”指南進行管理。但同年10月以后，根據(jù)修改后的禁毒法。瑞士藥品管理局負責發(fā)放和審查藥品許可證。Sch & aumlRer說，只有在質(zhì)量、安全和效率方面滿足某些條件時，才能發(fā)放許可證。一般申請程序持續(xù)9-12個月，根據(jù)申請材料的準備程度而有所不同。對活細胞治療進行聯(lián)邦監(jiān)管的目的是禁止在瑞士生產(chǎn)和使用用于活細胞治療的非法藥物，并保護醫(yī)療保健和醫(yī)療游客的利益?！拔覀儼l(fā)現(xiàn)提供這類服務(wù)的機構(gòu)越來越多，很多網(wǎng)站的廣告都被夸大了。瑞士希望提供的是高質(zhì)量、一流的醫(yī)療保健和醫(yī)療服務(wù)?！盨ch & auml勒先生說。那么瑞士不怕來自中國的富裕客戶被日本、韓國等地搶走嗎？面對瑞士記者的提問，Sch & aumlrer先生說:“規(guī)范藥品市場的目的是保證服務(wù)質(zhì)量，瑞士不希望在這里發(fā)生醫(yī)療或致命事故。高質(zhì)量、有保障的醫(yī)療服務(wù)將迎來更多的醫(yī)療游客。此外，這種活細胞醫(yī)療服務(wù)的價格自然很高，但瑞士的初衷是為了保護患者，要求藥物合法化，我們對患者是明星還是富人不感興趣?！??；罴毎煼ǖ娘L險活細胞療法的鼻祖是瑞士醫(yī)生保羅·尼漢斯，他在1930年發(fā)明了這種療法，即將大部分取自綿羊胚胎或羊胎盤的活動物細胞與等滲鹽水(isotonischeSalzl & ouml & Ouml唱過)，然后注入人體肌肉。如今，這些活細胞大多被冷凍或干燥的細胞所取代。這種療法的主要功能是恢復活力和延緩衰老。有時據(jù)說它可以治療偏頭痛、慢性病或癌癥。到目前為止，活細胞療法的療效尚未得到科學證明，但其對健康的危害已得到證實?？梢疬^敏、注射部位膿腫、血液中毒或動物病原體感染。因此，所有生產(chǎn)、進口、銷售和使用這些無證藥品的診所、門診患者或個體開業(yè)醫(yī)生應立即停止或申請相關(guān)許可證。SFDA已經(jīng)起訴了一些違反規(guī)定的診所或個人。處罰從罰款和停業(yè)到最高五年監(jiān)禁不等。Sch & auml；rer先生特別提醒，很多醫(yī)療機構(gòu)在其網(wǎng)站和宣傳中夸大了Paul Niehans的作用和他發(fā)明的活細胞療法。SFDA的下一步是要求這類醫(yī)療網(wǎng)站上的內(nèi)容名副其實，并且無論是中文、俄文還是阿拉伯文，都應受到監(jiān)督。此外，作為一名醫(yī)生，保羅·尼漢斯在當時的醫(yī)學史上被視為“英雄”，但時代在發(fā)展。如今，科技水平和醫(yī)療條件發(fā)生了許多變化，人們的意識也應該發(fā)生變化。瑞士新聞swissinfo.ch和新聞社免責聲明:本文僅代表作者個人觀點，與環(huán)球網(wǎng)無關(guān)。其原創(chuàng)性、文中所述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站確認，本網(wǎng)站不對本文及其全部或部分內(nèi)容和文字的真實性、完整性和及時性作出任何保證或承諾。請參考僅供參考，相關(guān)內(nèi)容請自行核實。