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新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2014年6月1日起施行。岱山縣局采取“四步走”深入貫徹新修訂的條例，切實(shí)提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平。

一要強(qiáng)化監(jiān)管能力，率先打造隊(duì)伍實(shí)力。將新規(guī)作為干部學(xué)法的重要內(nèi)容之一，通過(guò)專家講座、專題輔導(dǎo)、交流研討等多種形式加強(qiáng)對(duì)監(jiān)督員的培訓(xùn)，讓監(jiān)督員準(zhǔn)確理解新規(guī)的立法原則和精神實(shí)質(zhì)，進(jìn)一步了解產(chǎn)品注冊(cè)備案、產(chǎn)品召回、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任等關(guān)鍵條款，提升監(jiān)督能力，確保新規(guī)在實(shí)際執(zhí)法中準(zhǔn)確、嚴(yán)格執(zhí)行。

二是加強(qiáng)教育培訓(xùn)，進(jìn)一步提高人才素質(zhì)。先后召開業(yè)務(wù)管理會(huì)議、專題培訓(xùn)班、訪談和座談會(huì)議，重點(diǎn)解讀新規(guī)出臺(tái)背景和主要內(nèi)容，通過(guò)對(duì)比新舊法規(guī)在分類管理、許可事項(xiàng)、處罰等方面的重大變化，加深機(jī)械涉及人員對(duì)新規(guī)的理解，要求企業(yè)積極開展自查自糾，進(jìn)一步強(qiáng)化法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，不斷完善質(zhì)量保證體系，提升醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展水平。

三是重點(diǎn)檢查，常態(tài)化高壓管理快速推進(jìn)。堅(jiān)持日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械“五大整治”等工作，以裝飾性彩色平板隱形眼鏡、體外診斷試劑、粘貼式醫(yī)療器械為重點(diǎn)品種，以免費(fèi)體驗(yàn)企業(yè)、光學(xué)商店、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用者為重點(diǎn)企業(yè)，以注冊(cè)申報(bào)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)使用、夸大宣傳為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，保持嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)，大力整治違法違規(guī)行為。

四是機(jī)制創(chuàng)新加強(qiáng)，共建共治共管格局逐步形成。充分發(fā)揮政府主導(dǎo)、媒體參與的引導(dǎo)模式，開展村企宣傳、畫板巡展、假冒偽劣醫(yī)療器械展示、跟蹤報(bào)道、網(wǎng)格短信發(fā)布等多元化宣傳，鼓勵(lì)和支持企業(yè)、社會(huì)組織、公眾等社會(huì)各界參與監(jiān)督執(zhí)法活動(dòng)，增強(qiáng)人民群眾維權(quán)意識(shí)和監(jiān)督能力，努力構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管社會(huì)共治格局。