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金山醫(yī)療企業(yè)有醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)嗎？你操作過期的醫(yī)療設備嗎？是否擅自變更企業(yè)名稱、法定代表人或負責人及質(zhì)量管理人員？圍繞社會關注度高、群眾反應強烈的醫(yī)療器械熱點問題，近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局市器械處工作人員和部分食品藥品社會監(jiān)督員聯(lián)合對市區(qū)4家醫(yī)療企業(yè)(藥店)進行了飛行突擊檢查。

檢查人員來到大潤發(fā)位于中山西路的存仁堂藥店、存仁堂藥店、支林藥店和位于潤州店附近的先聲再康藥店，重點檢查了醫(yī)療企業(yè)是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，是否擅自變更人員、名稱和經(jīng)營場所，是否經(jīng)營無證、過期、作廢或淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品，相關人員是否持有有效的健康檢查證明。

執(zhí)法人員表示，從檢查情況來看，這4家藥店整體情況良好。但他們也發(fā)現(xiàn)部分門店存在健康證明不全、未能提供安全套等醫(yī)療器械現(xiàn)場證明文件等問題。社會監(jiān)督員認真記錄下來，交給了美國食品藥品監(jiān)督管理局市的工作人員。執(zhí)法人員還對社會監(jiān)督員檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行進一步跟蹤檢查。檢查中，執(zhí)法人員在幫助企業(yè)規(guī)范管理的同時，對發(fā)現(xiàn)的問題當場做好檢查記錄，要求企業(yè)立即整改，完善藥品、醫(yī)療器械管理。

一位社會監(jiān)督員表示，這樣的“飛檢”理順了監(jiān)督檢查、抽樣檢查、協(xié)助調(diào)查、檢查辦案的工作機制，形成了監(jiān)督合力，確保專項行動取得實效。(孫夏王瑋顧華奇)