聲明：所有內(nèi)容信息均來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專(zhuān)業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問(wèn)，歡迎咨詢(xún)?cè)诰€藥師。

【/h/】昨日上午，中央紀(jì)委網(wǎng)站通報(bào)，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)童敏涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)，正在接受調(diào)查。

他在食品藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)工作了十多年。

52歲的童敏來(lái)自江西南昌。大學(xué)畢業(yè)后，先后在輕工業(yè)部體制改革司、中國(guó)輕工業(yè)協(xié)會(huì)辦公廳、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委辦公廳工作。2001年調(diào)任地方，在江西南昌擔(dān)任副市長(zhǎng)。任職短暫一年后，2002年起任江西省經(jīng)貿(mào)委副主任。兩年后，佟敏被調(diào)回國(guó)家部委，擔(dān)任食品安全監(jiān)督員、國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、局長(zhǎng)。2013年5月至9月，任中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)，2013年9月起晉升為醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)。

升任主任不到兩年，就傳來(lái)童敏落馬的消息。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管。

據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，2013年3月22日，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局正式掛牌。為實(shí)施食品藥品統(tǒng)一監(jiān)督管理，整合了食品安全辦公室和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、國(guó)家質(zhì)檢總局生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)和SAIC流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。

上市兩個(gè)月后，童敏從負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)樨?fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管。食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)包括組織醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，制定問(wèn)題醫(yī)療器械召回處置制度。

在佟敏任職期間，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局州在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展了為期五個(gè)月的醫(yī)療器械“五項(xiàng)整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的主要內(nèi)容是整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五類(lèi)行為。僅僅一個(gè)月后，食品藥品監(jiān)督管理局就報(bào)道了專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)的五起典型案例，涉案金額巨大。

某醫(yī)療器械管理公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人告訴北京青年報(bào)記者，“醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和管理企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)管尺度的松與緊可以決定一個(gè)企業(yè)的生死，權(quán)力尋租空還是很大的。”

許多食品藥品監(jiān)督管理局官員已經(jīng)被解雇。

北青報(bào)記者梳理媒體報(bào)道發(fā)現(xiàn)，食品藥品監(jiān)督管理局上市前，食品藥品監(jiān)督管理局多名官員被判刑。

2006年，前美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司司長(zhǎng)郝和平因犯受賄罪和非法持有槍支罪被判處有期徒刑15年。2007年被執(zhí)行死刑的食品藥品監(jiān)督管理局原局長(zhǎng)鄭筱萸，曾在藥品、醫(yī)療器械審批中為8家藥企謀取利益。2007年，食品藥品監(jiān)督管理局原藥品注冊(cè)處處長(zhǎng)曹文莊因受賄罪和玩忽職守罪被判處死緩。2012年8月，食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)張敬禮被判處有期徒刑17年。

“近年來(lái)，醫(yī)療器械領(lǐng)域的監(jiān)管比以往更加嚴(yán)格，去年還頒布了《醫(yī)療器械管理監(jiān)督管理辦法》。佟敏的落馬，相信會(huì)讓未來(lái)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管和認(rèn)證更加嚴(yán)格和規(guī)范?！?。前述質(zhì)量負(fù)責(zé)人告訴北青報(bào)記者。