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【/h/】醫(yī)療器械“五整治”專項行動開展以來，美國食品藥品監(jiān)督管理局區(qū)始終以加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理、規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序、保障醫(yī)療器械安全有效使用為目標，采取“四結合”方式，使醫(yī)療器械“五整治”專項行動穩(wěn)步推進。

一是專項行動要與日常監(jiān)管相結合，通過日常監(jiān)管樹立宣傳也是監(jiān)管的理念，進一步宣傳專項整治工作的重要意義，解讀醫(yī)療器械相關法律規(guī)定，普及醫(yī)療器械管理內(nèi)容，提高涉械人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì)。

二是監(jiān)督整改要與對醫(yī)療器械重點環(huán)節(jié)、重點單位、重點品種的監(jiān)督相結合，使監(jiān)督檢查有的放矢，提高監(jiān)督效率，降低執(zhí)法成本。

三是監(jiān)督檢查與政策法規(guī)宣傳相結合。針對檢查中存在的問題，執(zhí)法人員做了詳細記錄，認真梳理并及時反饋，在出具整改意見的同時，對涉機單位提出了規(guī)范化管理建議和措施，得到了其他方面的好評，達到了以規(guī)范為目的的整治目的。

四是防偽處理符合凈化醫(yī)療器械市場秩序。針對醫(yī)療器械品類繁多、品種繁多的情況，執(zhí)法人員通過監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法行為，進一步規(guī)范市場秩序，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要求立即整改。目前轄區(qū)發(fā)現(xiàn)2起，現(xiàn)已立案。