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【/h/】此前食品藥品監(jiān)督部門抽檢的藥品中，“醫(yī)療機構(gòu)制劑”多次出現(xiàn)。在2013年下半年山東省抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品名單中，有20批次院內(nèi)制劑一次性不合格。

醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要配制使用的固定處方制劑，也稱院內(nèi)制劑。據(jù)了解，醫(yī)院的準(zhǔn)備工作始于20世紀(jì)50年代初。當(dāng)時由于我國醫(yī)藥生產(chǎn)落后，藥品短缺，一些醫(yī)院用手工配制藥品。改革開放后，由于醫(yī)療機構(gòu)獲得的直接財政收入減少，許多醫(yī)療機構(gòu)利用其在治療領(lǐng)域的壟斷地位獲取經(jīng)濟利益。據(jù)統(tǒng)計，20世紀(jì)80年代以來，幾乎每個省級醫(yī)院都有200種左右的自制制劑。

根據(jù)省美國食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站信息，我省是醫(yī)療機構(gòu)制劑數(shù)量較多的省份。截至2011年，共有4259個制劑批準(zhǔn)號，保證了臨床用藥需求。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，目前有兩類藥品:一類是藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的可以在全國范圍內(nèi)銷售的藥品，另一類是只能在醫(yī)院憑處方銷售的醫(yī)療機構(gòu)制劑。

"許多制劑沒有經(jīng)過嚴(yán)格的測試。"該人士表示，這會對院內(nèi)制劑的安全構(gòu)成隱患。

更有甚者，現(xiàn)實中一些小診所或醫(yī)院門診部未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，打著祖?zhèn)髅胤健⑻厮幍幕献臃欠ㄅ渲浦苿?，以方便患者為借口夸大療效和適用范圍。

"藥物不同于其他商品，必須小心使用."業(yè)內(nèi)人士建議，為確保用藥安全，加強醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)管尤為必要?！俺闄z不合格的，要加大處罰力度，督促其嚴(yán)格按照規(guī)范準(zhǔn)備?！?/p>

我們的記者劉志豪

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