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近年來，常州美國食品藥品監(jiān)督管理局以監(jiān)管和安全為重點(diǎn)，強(qiáng)化服務(wù)、促進(jìn)發(fā)展，不斷加大對西太湖國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園的支持和服務(wù)力度，推動全市醫(yī)藥新產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2014年，西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園簽約引進(jìn)比諾科學(xué)儀器、寶來特血液透析儀、廣寶診斷試劑、金澤檢測診斷試劑等醫(yī)療器械制造項(xiàng)目22個；介紹了5個醫(yī)療器械配套項(xiàng)目。去年，園區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)年銷售額累計(jì)15億元，其中醫(yī)療器械企業(yè)銷售額5億元。

主動員工，服務(wù)行業(yè)發(fā)展決策。鑒于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相比新藥研發(fā)具有短、平、快的優(yōu)勢，向常州美國食品藥品監(jiān)督管理局提交了《做大做強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，帶動全市醫(yī)療產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展》《常州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來重要發(fā)展機(jī)遇期》等報(bào)告，引起了領(lǐng)導(dǎo)的高度關(guān)注。目前，常州已將73%的醫(yī)藥企業(yè)集中在新北、武進(jìn)兩區(qū)，初步形成新北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園和武進(jìn)西太湖國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園“雙輪驅(qū)動”輻射格局，引領(lǐng)全市新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新跨越發(fā)展。

新北區(qū)重點(diǎn)發(fā)展常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，已形成以高新技術(shù)引領(lǐng)、制劑優(yōu)先、設(shè)備補(bǔ)充的布局。旗下?lián)碛袟钭宪淆埶帢I(yè)、洪倩生化、方圓藥業(yè)等多家重點(diǎn)企業(yè)。武進(jìn)區(qū)重點(diǎn)發(fā)展西太湖國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園，以醫(yī)療器械生產(chǎn)、專業(yè)會展、高端診療、康復(fù)療養(yǎng)、健康養(yǎng)老和醫(yī)療旅游為六大產(chǎn)業(yè)。

拓展功能，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。完善組織體系，成立以局主要領(lǐng)導(dǎo)為組長的“服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組”，將成為政府、政府部門、企業(yè)提供咨詢服務(wù)的窗口，讓前來投資咨詢的企業(yè)有門路、有捷徑。協(xié)調(diào)推動醫(yī)療器械企業(yè)成立常州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，為全市醫(yī)療器械企業(yè)提供交流平臺，推動全市醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，逐步形成“常州板塊”效應(yīng)。市局、武進(jìn)區(qū)局食品藥品監(jiān)管部門在西太湖國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園成立聯(lián)合管理辦公室，派出技術(shù)骨干到聯(lián)合管理辦公室現(xiàn)場工作，梳理醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)項(xiàng)目，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供組織保障。2014年，省美國食品藥品監(jiān)督管理局與常州市政府簽署共建西太湖國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園框架協(xié)議，雙方將利用各自優(yōu)勢和資源，全面推進(jìn)園區(qū)和醫(yī)療器械城建設(shè)發(fā)展。

加快審批流程。常州美國食品藥品監(jiān)督管理局利用信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)行政審批事項(xiàng)的全流程網(wǎng)上審批，降低了企業(yè)成本，提高了監(jiān)管效率；開通綠色通道，打造“藥監(jiān)便民快車”品牌，優(yōu)化行政許可事項(xiàng)審批流程，縮短行政審批時限，提供電話預(yù)約初審、延長工作時間、代辦服務(wù)等一站式服務(wù)，對疑難、緊急事項(xiàng)提前介入引導(dǎo)。2014年以來，辦理審批事項(xiàng)1500余項(xiàng)，響應(yīng)行政許可電話咨詢1800余人次，平均減少5個工作日。2014年，為43家簽約落戶中國常州國際醫(yī)療器械城的企業(yè)提供咨詢服務(wù)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。全年入駐醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)20家、批發(fā)企業(yè)近百家，西太湖國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園建設(shè)初具規(guī)模。2014年全市醫(yī)療器械總產(chǎn)值近百億。

規(guī)范市場秩序。常州美國食品藥品監(jiān)督管理局以“打假護(hù)名牌”為抓手，以“醫(yī)療器械五大整治”為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械安全領(lǐng)域違法犯罪活動。2014年，全市共出動執(zhí)法人員7184人次，檢查單位3203個，受理舉報(bào)376件。立案147件，當(dāng)場行政處罰135件，向公安機(jī)關(guān)移交案件(含案件線索)34件，有效規(guī)范了市場秩序，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的發(fā)展環(huán)境。

積極引導(dǎo)和服務(wù)企業(yè)做大做強(qiáng)。常州美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真做好西太湖國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園建設(shè)工作，積極開展各類專題對接活動，鼓勵企業(yè)參與“政產(chǎn)學(xué)研”全方位交流合作，組織入園企業(yè)座談會議，在啟動流程、產(chǎn)品申報(bào)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等方面為企業(yè)提供有針對性的現(xiàn)場指導(dǎo)和政策解讀。通過會議、檢查、訪談等形式，對園區(qū)企業(yè)進(jìn)行法律法規(guī)及相關(guān)業(yè)務(wù)和技能的培訓(xùn)和交流，從整體上提升園區(qū)員工的法律意識和技術(shù)水平。西太湖國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園初步形成以骨科植入物、診斷試劑、手術(shù)工具、衛(wèi)生材料、康復(fù)器械為代表的五大特色子產(chǎn)業(yè)集群，建設(shè)初具規(guī)模。食品藥品公告

(原標(biāo)題:常州西太湖國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園發(fā)展取得成效)