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江蘇公務(wù)員考試:
泰州美國食品藥品監(jiān)督管理局職能介紹:
(一)、貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)食品、保健品和化妝品安全管理的政策、法律、法規(guī)和規(guī)章;根據(jù)職責權(quán)限研究制定相關(guān)實施辦法和工作計劃,并監(jiān)督實施。
(二)、依法行使食品、保健品、化妝品安全管理綜合監(jiān)督權(quán),組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門對食品、保健品、化妝品進行安全監(jiān)管。
(三)依法組織調(diào)查食品、保健品、化妝品重大安全事故;根據(jù)同級人民政府授權(quán),組織協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全專項執(zhí)法監(jiān)督活動;組織配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品重大安全事故應(yīng)急救援工作。
(4)全面協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢驗和評價;會同有關(guān)部門制定并監(jiān)督實施食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布措施,整合相關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。
(五)、監(jiān)督國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和地方性法規(guī)的實施;制定與藥品監(jiān)督管理相關(guān)的規(guī)范性文件并監(jiān)督實施。
(六)監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料法律標準的實施;監(jiān)督處方藥、非處方藥和醫(yī)療器械分類管理制度的實施;監(jiān)督實施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,配合實施醫(yī)療器械藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測;監(jiān)督藥品生產(chǎn)、藥品管理、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑、藥品非臨床研究和藥品臨床試驗質(zhì)量管理標準的實施。
(七)、負責藥品零售、連鎖企業(yè)許可證的發(fā)放和管理;辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊,核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書:按授權(quán)辦理藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證、特殊藥品采購使用等手續(xù);受省局委托負責醫(yī)療器械企業(yè)許可證的發(fā)放和管理。
(八)、依法對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行日常監(jiān)管,按規(guī)定監(jiān)督抽查藥品、醫(yī)療器械和藥品包裝材料的質(zhì)量,查處違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章的違法行為。
(九)依法監(jiān)管毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療專用醫(yī)療器械;負責本地區(qū)藥品和保健食品廣告的檢查和調(diào)查。
(十)、負責食品、保健品、化妝品安全綜合監(jiān)管相關(guān)法規(guī)培訓和藥品監(jiān)督管理相關(guān)法規(guī)培訓;組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。
(十一)、藥品檢驗檢測機構(gòu)及以下食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的管理。
(十二)、承辦省食品藥品監(jiān)督管理局和同級人民政府交辦的其他相關(guān)事項。
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