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醫(yī)療網(wǎng)12月26日。

一、食品許可證。

(一)食品生產(chǎn)許可證。

截至2013年底，擁有有效食品生產(chǎn)許可證和證書的企業(yè)132，287家，167，356家。擁有有效食品添加劑生產(chǎn)許可證和證書的企業(yè)3007家，證書3136份。2013年新增食品生產(chǎn)許可證29717個(gè)，食品添加劑生產(chǎn)許可證387個(gè)。注銷食品生產(chǎn)許可證10332個(gè)，食品添加劑生產(chǎn)許可證242個(gè)。

(二)食品流通許可證。

截至2013年底，全國(guó)有效食品流通許可證744.6萬(wàn)張。2013年，全國(guó)共吊銷食品流通許可證6397份。

(三)餐飲服務(wù)許可證。

截至2013年底，全國(guó)餐飲服務(wù)許可221.8992萬(wàn)張，其中新許可92.1740萬(wàn)張，換發(fā)許可43.0061萬(wàn)張，變更許可57955張，臨時(shí)許可83796張。

(4)保健食品注冊(cè)。

2013年，保健食品初始注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)830份，變更申請(qǐng)199份，技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)189份，再注冊(cè)申請(qǐng)502份。

二是藥品注冊(cè)。

2013年臨床批準(zhǔn)新藥148個(gè)，新藥證書4個(gè)，批準(zhǔn)文號(hào)66個(gè)，新藥證書和批準(zhǔn)文號(hào)45個(gè)。(其中，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》中的規(guī)定，注冊(cè)分類中的1類至5類中藥和天然藥物已批準(zhǔn)生產(chǎn)0個(gè)品種和批準(zhǔn)臨床生產(chǎn)0個(gè)品種；1.1-1.5類中化學(xué)注冊(cè)分類批準(zhǔn)生產(chǎn)2個(gè)品種，并批準(zhǔn)臨床品種82個(gè)；生物制品注冊(cè)分類中的1類批準(zhǔn)生產(chǎn)1個(gè)品種，4個(gè)品種批準(zhǔn)臨床使用。)

2013年，按新藥申請(qǐng)程序批準(zhǔn)臨床申請(qǐng)120項(xiàng)，新藥證書0項(xiàng)，新藥證書6項(xiàng)，新藥證書及產(chǎn)品32項(xiàng)。

2013年，批準(zhǔn)了92項(xiàng)仿制藥臨床應(yīng)用和176項(xiàng)生產(chǎn)應(yīng)用。

2013年，251項(xiàng)進(jìn)口藥品臨床申請(qǐng)和17項(xiàng)上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

2013年，總局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)2055件，立案530件。全國(guó)省級(jí)局共審批藥品補(bǔ)充申請(qǐng)5385件，備案20153件。

2013年，總局共批準(zhǔn)直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)申請(qǐng)571件，再注冊(cè)申請(qǐng)506件，進(jìn)口補(bǔ)充劑申請(qǐng)19件。省局批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)補(bǔ)充申請(qǐng)140件。

三.醫(yī)療器械注冊(cè)。

2013年，累計(jì)首次注冊(cè)一類醫(yī)療器械4252件，重新注冊(cè)3738件。二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)4391件，再次注冊(cè)5801件。批準(zhǔn)第一次注冊(cè)1030件第三類醫(yī)療器械并重新注冊(cè)1852件；港澳臺(tái)地區(qū)首次注冊(cè)醫(yī)療器械229件，重新注冊(cè)醫(yī)療器械66件；首次注冊(cè)進(jìn)口醫(yī)療器械3916件，重新注冊(cè)3798件。

四?；瘖y品注冊(cè) 。

2013年首次批準(zhǔn)特殊用途化妝品2494種，延期1012種，變更421種。

2013年首次批準(zhǔn)進(jìn)口非特殊化妝品11726件，延期1468件，變更703件。

五、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

截至2013年底，全國(guó)生產(chǎn)原料及制劑企業(yè)4875家。

截至2013年底，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4218家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8804家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2676家。

截至2013年底，全國(guó)共有保健食品生產(chǎn)企業(yè)2616家。

截至2013年底，全國(guó)共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)4015家。

六。藥品，醫(yī)療器械 的經(jīng)營(yíng)情況。

截至2013年底，全國(guó)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)有451129家，其中有法人批發(fā)企業(yè)12849家，無(wú)法人批發(fā)企業(yè)2051家。零售連鎖企業(yè)3570家，零售連鎖店158244家；有274，415家零售藥店。

截至2013年底，全國(guó)實(shí)施許可證管理(二類、三類醫(yī)療器械)的醫(yī)療器械企業(yè)183809家。

七、廣告審批和調(diào)查。

2013年，全國(guó)共批準(zhǔn)藥品廣告30662個(gè)，其中異地備案21092個(gè)。向工商行政管理部門移送違法藥品廣告160917條；共撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)58個(gè)。

2013年，全國(guó)共審批醫(yī)療器械廣告2773個(gè)，向工商行政管理部門移送違法醫(yī)療器械廣告20438個(gè)。共撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)28個(gè)。

2013年，全國(guó)共審批【/h/】保健食品廣告4217條，向工商行政管理部門移送違法保健食品廣告28903條。共收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)91個(gè)。

八、中藥品種保護(hù)。

截至2013年底，中藥品種保護(hù)證書504個(gè)，其中首次申報(bào)品種131個(gè)，同一品種20個(gè)，延長(zhǎng)保護(hù)期353個(gè)。

九、投訴和立案。

2013年，共收到45，908起毒品投訴，其中7，325起已提交，6，180起已結(jié)案。共收到9760起關(guān)于醫(yī)療器械的投訴，其中1426起已提交，1193起已結(jié)案。共收到16，142起保健食品投訴，其中1，317起已提交，1，101起已結(jié)案。共收到4372起化妝品投訴，其中396起已提交，319起已結(jié)案。

十、查處非法藥品和醫(yī)療器械案件。

2013年共查處毒品案件147322起，涉案金額100萬(wàn)元以上72起。涉案貨物總值98279.9萬(wàn)元，罰款金額41247萬(wàn)元，沒收金額8817萬(wàn)元，取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)2495家，搗毀制假窩點(diǎn)608個(gè)，停業(yè)整頓2009戶，吊銷許可證193張，移交司法機(jī)關(guān)2337人，刑事處罰508人，監(jiān)督檢查252.52萬(wàn)人。

2013年共查處醫(yī)療器械案件19792件，100萬(wàn)元以上案件16件。涉案貨物總值13685.2萬(wàn)元，罰款金額10424.6萬(wàn)元，沒收金額2582.1萬(wàn)元，取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)戶932戶，搗毀制假窩點(diǎn)48個(gè)，停業(yè)整頓221戶，吊銷證照6張，移交司法機(jī)關(guān)案件81件，刑事處罰10人，監(jiān)督檢查1123716人。

十一、行政復(fù)議、行政訴訟。

2013年，共受理各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門行政復(fù)議案件452件，法院受理各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門行政訴訟案件93件。