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醫(yī)療網(wǎng)12月26日。

一、食品許可證。

(一)食品生產(chǎn)許可證。

截至2013年底，擁有有效食品生產(chǎn)許可證和證書的企業(yè)132，287家，167，356家。擁有有效食品添加劑生產(chǎn)許可證和證書的企業(yè)3007家，證書3136份。2013年新增食品生產(chǎn)許可證29717個，食品添加劑生產(chǎn)許可證387個。注銷食品生產(chǎn)許可證10332個，食品添加劑生產(chǎn)許可證242個。

(二)食品流通許可證。

截至2013年底，全國有效食品流通許可證744.6萬張。2013年，全國共吊銷食品流通許可證6397份。

(三)餐飲服務(wù)許可證。

截至2013年底，全國餐飲服務(wù)許可221.8992萬張，其中新許可92.1740萬張，換發(fā)許可43.0061萬張，變更許可57955張，臨時許可83796張。

(4)保健食品注冊。

2013年，保健食品初始注冊申請獲得批準(zhǔn)830份，變更申請199份，技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請189份，再注冊申請502份。

二是藥品注冊。

2013年臨床批準(zhǔn)新藥148個，新藥證書4個，批準(zhǔn)文號66個，新藥證書和批準(zhǔn)文號45個。(其中，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》中的規(guī)定，注冊分類中的1類至5類中藥和天然藥物已批準(zhǔn)生產(chǎn)0個品種和批準(zhǔn)臨床生產(chǎn)0個品種；1.1-1.5類中化學(xué)注冊分類批準(zhǔn)生產(chǎn)2個品種，并批準(zhǔn)臨床品種82個；生物制品注冊分類中的1類批準(zhǔn)生產(chǎn)1個品種，4個品種批準(zhǔn)臨床使用。)

2013年，按新藥申請程序批準(zhǔn)臨床申請120項(xiàng)，新藥證書0項(xiàng)，新藥證書6項(xiàng)，新藥證書及產(chǎn)品32項(xiàng)。

2013年，批準(zhǔn)了92項(xiàng)仿制藥臨床應(yīng)用和176項(xiàng)生產(chǎn)應(yīng)用。

2013年，251項(xiàng)進(jìn)口藥品臨床申請和17項(xiàng)上市申請獲得批準(zhǔn)。

2013年，總局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請2055件，立案530件。全國省級局共審批藥品補(bǔ)充申請5385件，備案20153件。

2013年，總局共批準(zhǔn)直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)申請571件，再注冊申請506件，進(jìn)口補(bǔ)充劑申請19件。省局批準(zhǔn)國內(nèi)補(bǔ)充申請140件。

三.醫(yī)療器械注冊。

2013年，累計(jì)首次注冊一類醫(yī)療器械4252件，重新注冊3738件。二類醫(yī)療器械首次注冊4391件，再次注冊5801件。批準(zhǔn)第一次注冊1030件第三類醫(yī)療器械并重新注冊1852件；港澳臺地區(qū)首次注冊醫(yī)療器械229件，重新注冊醫(yī)療器械66件；首次注冊進(jìn)口醫(yī)療器械3916件，重新注冊3798件。

四?；瘖y品注冊 。

2013年首次批準(zhǔn)特殊用途化妝品2494種，延期1012種，變更421種。

2013年首次批準(zhǔn)進(jìn)口非特殊化妝品11726件，延期1468件，變更703件。

五、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

截至2013年底，全國生產(chǎn)原料及制劑企業(yè)4875家。

截至2013年底，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4218家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8804家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2676家。

截至2013年底，全國共有保健食品生產(chǎn)企業(yè)2616家。

截至2013年底，全國共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)4015家。

六。藥品，醫(yī)療器械 的經(jīng)營情況。

截至2013年底，全國持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)有451129家，其中有法人批發(fā)企業(yè)12849家，無法人批發(fā)企業(yè)2051家。零售連鎖企業(yè)3570家，零售連鎖店158244家；有274，415家零售藥店。

截至2013年底，全國實(shí)施許可證管理(二類、三類醫(yī)療器械)的醫(yī)療器械企業(yè)183809家。

七、廣告審批和調(diào)查。

2013年，全國共批準(zhǔn)藥品廣告30662個，其中異地備案21092個。向工商行政管理部門移送違法藥品廣告160917條；共撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號58個。

2013年，全國共審批醫(yī)療器械廣告2773個，向工商行政管理部門移送違法醫(yī)療器械廣告20438個。共撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號28個。

2013年，全國共審批【/h/】保健食品廣告4217條，向工商行政管理部門移送違法保健食品廣告28903條。共收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號91個。

八、中藥品種保護(hù)。

截至2013年底，中藥品種保護(hù)證書504個，其中首次申報(bào)品種131個，同一品種20個，延長保護(hù)期353個。

九、投訴和立案。

2013年，共收到45，908起毒品投訴，其中7，325起已提交，6，180起已結(jié)案。共收到9760起關(guān)于醫(yī)療器械的投訴，其中1426起已提交，1193起已結(jié)案。共收到16，142起保健食品投訴，其中1，317起已提交，1，101起已結(jié)案。共收到4372起化妝品投訴，其中396起已提交，319起已結(jié)案。

十、查處非法藥品和醫(yī)療器械案件。

2013年共查處毒品案件147322起，涉案金額100萬元以上72起。涉案貨物總值98279.9萬元，罰款金額41247萬元，沒收金額8817萬元，取締無照經(jīng)營2495家，搗毀制假窩點(diǎn)608個，停業(yè)整頓2009戶，吊銷許可證193張，移交司法機(jī)關(guān)2337人，刑事處罰508人，監(jiān)督檢查252.52萬人。

2013年共查處醫(yī)療器械案件19792件，100萬元以上案件16件。涉案貨物總值13685.2萬元，罰款金額10424.6萬元，沒收金額2582.1萬元，取締無照經(jīng)營戶932戶，搗毀制假窩點(diǎn)48個，停業(yè)整頓221戶，吊銷證照6張，移交司法機(jī)關(guān)案件81件，刑事處罰10人，監(jiān)督檢查1123716人。

十一、行政復(fù)議、行政訴訟。

2013年，共受理各級食品藥品監(jiān)督管理部門行政復(fù)議案件452件，法院受理各級食品藥品監(jiān)督管理部門行政訴訟案件93件。