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中國食品報(bào)據(jù)汕尾美國食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)道，近期，隨著黨的群眾路線深入發(fā)展，政治作風(fēng)和政治道德建設(shè)不斷推進(jìn)。為更好地宣傳貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，汕尾美國食品藥品監(jiān)督管理局對縣(市、區(qū))局醫(yī)療器械監(jiān)管人員、轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)40余名管理代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了新條例宣傳貫徹培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)介紹了新條例頒布實(shí)施的意義。此次頒布的新《條例》立足于風(fēng)險(xiǎn)分類管理和風(fēng)險(xiǎn)等級，在完善分類管理、適當(dāng)降低事前許可、增加生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和用戶責(zé)任、加強(qiáng)日常監(jiān)管、完善法律責(zé)任等方面做了大量修改。新規(guī)體現(xiàn)了覆蓋全過程的最嚴(yán)格監(jiān)管體系的建立。培訓(xùn)還從完善分類管理、適當(dāng)降低事前許可、加大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)責(zé)任、加大違法行為處罰力度等方面對新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂進(jìn)行了詳細(xì)解讀。

會(huì)議要求，各企業(yè)要按照新《條例》相關(guān)規(guī)定積極開展自查，及時(shí)修訂制度文件、標(biāo)簽和說明，進(jìn)一步增強(qiáng)守法意識，提升醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展水平，切實(shí)保障公眾使用設(shè)備安全。

下一步，汕尾市局將結(jié)合醫(yī)療器械& ldquo5.補(bǔ)救& rdquo專項(xiàng)行動(dòng)方面，加大新《條例》實(shí)施力度，進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用中存在的突出問題，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)活動(dòng)。