聲明：所有內(nèi)容信息均來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

【/h/】近日，區(qū)市場監(jiān)管局組織醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展醫(yī)療器械不良事件專項培訓(xùn)。轄區(qū)40多家二、三級醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的近60名不良事件管理者和聯(lián)絡(luò)員參加了培訓(xùn)。

培訓(xùn)會上，監(jiān)督員介紹了2015年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的背景情況、基本知識和監(jiān)管要求，明確了企業(yè)在組織、人員、制度、監(jiān)測檔案等方面應(yīng)履行的監(jiān)管職責(zé)和義務(wù)。同時，結(jié)合大量醫(yī)療器械不良事件報告案例，對監(jiān)測和報告不良事件進行了詳細(xì)培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，區(qū)市場監(jiān)管局要求各企業(yè)進一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，切實履行醫(yī)療器械不良事件報告主體職責(zé)，落實相關(guān)法律法規(guī)要求，積極監(jiān)測并及時報告可疑醫(yī)療器械不良事件，確保轄區(qū)人民群眾生命安全。