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◎每一個王雅捷從北京派來的記者。
日前,全國人大代表、人民藥房連鎖有限公司董事長謝子龍建議,由阿里健康全面負責現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管體系的運行和實施,這是一家參與涉毒經(jīng)營活動的企業(yè),對行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)極不公平,違反了市場公平競爭原則。國家商報記者從國家美國食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,2015年將在全國范圍內(nèi)設(shè)置電子藥品監(jiān)管碼,電子藥品監(jiān)管碼將從現(xiàn)有的基本藥物擴展到所有藥品品種。& ldquo電子藥品監(jiān)管平臺的運行涉及信息安全,需要引起高度重視。要徹底改變企業(yè)負責經(jīng)營的做法,積極尋求有效降低監(jiān)管對藥品價格的影響,讓患者最終能夠使用安全可靠的藥品。& rdquo謝子龍認為。
年底前納入電子監(jiān)管。
根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局總局要求,2015年12月31日前,所有國產(chǎn)制劑生產(chǎn)企業(yè)和進口藥品生產(chǎn)企業(yè)必須納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),完成生產(chǎn)線改造,在各級藥品銷售包裝上打印(加蓋)統(tǒng)一的中國藥品電子監(jiān)管碼,采集上傳數(shù)據(jù),通過中國藥品電子監(jiān)管平臺進行驗證核銷。
2015年初,隨著藥品電子監(jiān)管的全面實施,國內(nèi)所有藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)都要按要求上傳數(shù)據(jù),由此帶來的信息安全問題也要引起足夠的重視。
謝子龍認為,電子監(jiān)管碼包含重要信息,威脅信息安全。電子監(jiān)管碼藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)記錄藥品的通用名稱、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、數(shù)量、價格和流向。在一定程度上是企業(yè)秘密,如果歸SFDA以外的盈利型企業(yè)所有,會威脅到企業(yè)和整個醫(yī)藥行業(yè)的信息安全。
有了這些信息,我們就可以繪制中國疾病的時間、地區(qū)、周期等信息,進而掌握中國人的健康狀況。我們甚至可以通過大數(shù)據(jù)挖掘建立中國每個人的健康檔案。一旦泄露,后果將是嚴重的。
打破阿里參與監(jiān)管的現(xiàn)狀。
事實上,馬云的子公司阿里健康中標了基本藥物電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的建設(shè)。2015年藥品電子監(jiān)管碼全面實施后,公司已將藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施從甲骨文公司數(shù)據(jù)庫遷移至阿里巴巴云平臺。
據(jù)謝子龍介紹,阿里健康全面負責目前藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行和實施,是一家涉及涉毒經(jīng)營活動的企業(yè)。要求所有涉毒企業(yè)上傳數(shù)據(jù),相當于讓企業(yè)把所有的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)傳遞給競爭對手。這對行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)極為不公平,嚴重違反市場公平競爭原則。
此外,為了完成附碼、掃描、上傳等工作,企業(yè)需要投入巨資升級硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng),還需要增加專門人員進行操作,這大大增加了企業(yè)的負擔和整個醫(yī)藥行業(yè)的運營成本,從而推高了終端藥品的價格。
電子藥品監(jiān)管信息是政府監(jiān)管的一種手段。電子監(jiān)管平臺的經(jīng)營者同時參與相關(guān)市場經(jīng)營,意味著市場競爭中的一方會對另一方進行監(jiān)管,無法保證市場的公平競爭。從信息安全的角度來看,企業(yè)不應(yīng)對藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)的運行負責。
謝子龍建議:立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運營的做法,將該系統(tǒng)交由中國食品藥品監(jiān)督管理局運營管理。在解決信息安全問題之前,停止強制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺上傳數(shù)據(jù)的做法;并對現(xiàn)有電子監(jiān)管系統(tǒng)進行公開招標,尋找低成本的運營模式,降低電子監(jiān)管對藥品價格的影響;將所有醫(yī)療機構(gòu)納入電子藥品監(jiān)管系統(tǒng),實現(xiàn)藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)全覆蓋。
(編輯:申學洲)
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