聲明：所有內(nèi)容信息均來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

◎每一個王雅捷從北京派來的記者。

日前，全國人大代表、人民藥房連鎖有限公司董事長謝子龍建議，由阿里健康全面負責現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管體系的運行和實施，這是一家參與涉毒經(jīng)營活動的企業(yè)，對行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)極不公平，違反了市場公平競爭原則。國家商報記者從國家美國食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，2015年將在全國范圍內(nèi)設(shè)置電子藥品監(jiān)管碼，電子藥品監(jiān)管碼將從現(xiàn)有的基本藥物擴展到所有藥品品種。& ldquo電子藥品監(jiān)管平臺的運行涉及信息安全，需要引起高度重視。要徹底改變企業(yè)負責經(jīng)營的做法，積極尋求有效降低監(jiān)管對藥品價格的影響，讓患者最終能夠使用安全可靠的藥品。& rdquo謝子龍認為。

年底前納入電子監(jiān)管。

根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局總局要求，2015年12月31日前，所有國產(chǎn)制劑生產(chǎn)企業(yè)和進口藥品生產(chǎn)企業(yè)必須納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，完成生產(chǎn)線改造，在各級藥品銷售包裝上打印(加蓋)統(tǒng)一的中國藥品電子監(jiān)管碼，采集上傳數(shù)據(jù)，通過中國藥品電子監(jiān)管平臺進行驗證核銷。

2015年初，隨著藥品電子監(jiān)管的全面實施，國內(nèi)所有藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)都要按要求上傳數(shù)據(jù)，由此帶來的信息安全問題也要引起足夠的重視。

謝子龍認為，電子監(jiān)管碼包含重要信息，威脅信息安全。電子監(jiān)管碼藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)記錄藥品的通用名稱、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、數(shù)量、價格和流向。在一定程度上是企業(yè)秘密，如果歸SFDA以外的盈利型企業(yè)所有，會威脅到企業(yè)和整個醫(yī)藥行業(yè)的信息安全。

有了這些信息，我們就可以繪制中國疾病的時間、地區(qū)、周期等信息，進而掌握中國人的健康狀況。我們甚至可以通過大數(shù)據(jù)挖掘建立中國每個人的健康檔案。一旦泄露，后果將是嚴重的。

打破阿里參與監(jiān)管的現(xiàn)狀。

事實上，馬云的子公司阿里健康中標了基本藥物電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的建設(shè)。2015年藥品電子監(jiān)管碼全面實施后，公司已將藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施從甲骨文公司數(shù)據(jù)庫遷移至阿里巴巴云平臺。

據(jù)謝子龍介紹，阿里健康全面負責目前藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行和實施，是一家涉及涉毒經(jīng)營活動的企業(yè)。要求所有涉毒企業(yè)上傳數(shù)據(jù)，相當于讓企業(yè)把所有的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)傳遞給競爭對手。這對行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)極為不公平，嚴重違反市場公平競爭原則。

此外，為了完成附碼、掃描、上傳等工作，企業(yè)需要投入巨資升級硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)，還需要增加專門人員進行操作，這大大增加了企業(yè)的負擔和整個醫(yī)藥行業(yè)的運營成本，從而推高了終端藥品的價格。

電子藥品監(jiān)管信息是政府監(jiān)管的一種手段。電子監(jiān)管平臺的經(jīng)營者同時參與相關(guān)市場經(jīng)營，意味著市場競爭中的一方會對另一方進行監(jiān)管，無法保證市場的公平競爭。從信息安全的角度來看，企業(yè)不應(yīng)對藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)的運行負責。

謝子龍建議:立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運營的做法，將該系統(tǒng)交由中國食品藥品監(jiān)督管理局運營管理。在解決信息安全問題之前，停止強制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺上傳數(shù)據(jù)的做法；并對現(xiàn)有電子監(jiān)管系統(tǒng)進行公開招標，尋找低成本的運營模式，降低電子監(jiān)管對藥品價格的影響；將所有醫(yī)療機構(gòu)納入電子藥品監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)全覆蓋。

(編輯:申學洲)

關(guān)鍵詞: