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◎每一個(gè)王雅捷從北京派來(lái)的記者。

日前，全國(guó)人大代表、人民藥房連鎖有限公司董事長(zhǎng)謝子龍建議，由阿里健康全面負(fù)責(zé)現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管體系的運(yùn)行和實(shí)施，這是一家參與涉毒經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，對(duì)行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)極不公平，違反了市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)原則。國(guó)家商報(bào)記者從國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，2015年將在全國(guó)范圍內(nèi)設(shè)置電子藥品監(jiān)管碼，電子藥品監(jiān)管碼將從現(xiàn)有的基本藥物擴(kuò)展到所有藥品品種。& ldquo電子藥品監(jiān)管平臺(tái)的運(yùn)行涉及信息安全，需要引起高度重視。要徹底改變企業(yè)負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)的做法，積極尋求有效降低監(jiān)管對(duì)藥品價(jià)格的影響，讓患者最終能夠使用安全可靠的藥品。& rdquo謝子龍認(rèn)為。

年底前納入電子監(jiān)管。

根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局總局要求，2015年12月31日前，所有國(guó)產(chǎn)制劑生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)必須納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，完成生產(chǎn)線改造，在各級(jí)藥品銷售包裝上打印(加蓋)統(tǒng)一的中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，采集上傳數(shù)據(jù)，通過中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行驗(yàn)證核銷。

2015年初，隨著藥品電子監(jiān)管的全面實(shí)施，國(guó)內(nèi)所有藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)都要按要求上傳數(shù)據(jù)，由此帶來(lái)的信息安全問題也要引起足夠的重視。

謝子龍認(rèn)為，電子監(jiān)管碼包含重要信息，威脅信息安全。電子監(jiān)管碼藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)記錄藥品的通用名稱、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、價(jià)格和流向。在一定程度上是企業(yè)秘密，如果歸SFDA以外的盈利型企業(yè)所有，會(huì)威脅到企業(yè)和整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的信息安全。

有了這些信息，我們就可以繪制中國(guó)疾病的時(shí)間、地區(qū)、周期等信息，進(jìn)而掌握中國(guó)人的健康狀況。我們甚至可以通過大數(shù)據(jù)挖掘建立中國(guó)每個(gè)人的健康檔案。一旦泄露，后果將是嚴(yán)重的。

打破阿里參與監(jiān)管的現(xiàn)狀。

事實(shí)上，馬云的子公司阿里健康中標(biāo)了基本藥物電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的建設(shè)。2015年藥品電子監(jiān)管碼全面實(shí)施后，公司已將藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施從甲骨文公司數(shù)據(jù)庫(kù)遷移至阿里巴巴云平臺(tái)。

據(jù)謝子龍介紹，阿里健康全面負(fù)責(zé)目前藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行和實(shí)施，是一家涉及涉毒經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。要求所有涉毒企業(yè)上傳數(shù)據(jù)，相當(dāng)于讓企業(yè)把所有的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)傳遞給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。這對(duì)行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)極為不公平，嚴(yán)重違反市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)原則。

此外，為了完成附碼、掃描、上傳等工作，企業(yè)需要投入巨資升級(jí)硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)，還需要增加專門人員進(jìn)行操作，這大大增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)和整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本，從而推高了終端藥品的價(jià)格。

電子藥品監(jiān)管信息是政府監(jiān)管的一種手段。電子監(jiān)管平臺(tái)的經(jīng)營(yíng)者同時(shí)參與相關(guān)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)，意味著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的一方會(huì)對(duì)另一方進(jìn)行監(jiān)管，無(wú)法保證市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)。從信息安全的角度來(lái)看，企業(yè)不應(yīng)對(duì)藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)的運(yùn)行負(fù)責(zé)。

謝子龍建議:立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運(yùn)營(yíng)的做法，將該系統(tǒng)交由中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局運(yùn)營(yíng)管理。在解決信息安全問題之前，停止強(qiáng)制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺(tái)上傳數(shù)據(jù)的做法；并對(duì)現(xiàn)有電子監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行公開招標(biāo)，尋找低成本的運(yùn)營(yíng)模式，降低電子監(jiān)管對(duì)藥品價(jià)格的影響；將所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入電子藥品監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)全覆蓋。

(編輯:申學(xué)洲)

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