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【/h/】為確保新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施，有效提升企業(yè)學(xué)法守法意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，磐安縣市場(chǎng)監(jiān)管局針對(duì)新條例實(shí)施中的難點(diǎn)，采取了多項(xiàng)措施進(jìn)行打擊。

首先，培訓(xùn)和宣傳是先鋒。自去年6月起，該局已派出人員參加醫(yī)療器械監(jiān)管培訓(xùn)并學(xué)習(xí)新規(guī)定。三次對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，宣傳新規(guī)定，強(qiáng)調(diào)新規(guī)定的修訂條款和加大對(duì)違法違規(guī)行為處罰力度的內(nèi)容。共有200多名人員接受了培訓(xùn)，分發(fā)了400多份材料。10月，結(jié)合“安全用藥月”活動(dòng)，在全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)逐一開(kāi)展醫(yī)療器械安全宣傳，發(fā)放宣傳資料，接受群眾現(xiàn)場(chǎng)咨詢；同時(shí)，通過(guò)QQ群監(jiān)管平臺(tái)，向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位發(fā)布最新規(guī)定，督促相關(guān)醫(yī)療器械單位規(guī)范操作，確保新規(guī)定貼近群眾、深入人心。

第二，現(xiàn)場(chǎng)檢查是鐘君的主力軍。宣傳開(kāi)道后，現(xiàn)場(chǎng)檢查緊跟其后，由業(yè)務(wù)部門(mén)牽頭，監(jiān)管分支(所)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)督員聯(lián)合監(jiān)督，對(duì)轄區(qū)內(nèi)33家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)行新規(guī)情況進(jìn)行摸底調(diào)查，檢查過(guò)程中進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)宣傳和面對(duì)面講解，鞏固以往宣傳的成效，不斷強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)，督促落實(shí)新規(guī)，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理水平。

第三，信息監(jiān)管是后防線。根據(jù)新規(guī)和《醫(yī)療器械管理辦法》的要求，從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；全縣實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，二類(lèi)以上企業(yè)建立了計(jì)算機(jī)信息實(shí)時(shí)監(jiān)控管理系統(tǒng)。企業(yè)通過(guò)系統(tǒng)實(shí)時(shí)上傳數(shù)據(jù)，監(jiān)管人員可以對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)溫度、濕度、進(jìn)銷(xiāo)存等進(jìn)行監(jiān)管，藥師通過(guò)當(dāng)?shù)剞k公室隨時(shí)在線。

下一步，該局還將通過(guò)“現(xiàn)場(chǎng)檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、飛行檢查”等多種方式，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行深入排查、細(xì)致排查、嚴(yán)查；對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、制售假冒偽劣醫(yī)療器械等違法行為，將嚴(yán)格按照新規(guī)定進(jìn)行處罰，確保新規(guī)定的貫徹落實(shí)和人民群眾的設(shè)備安全。