聲明:所有內(nèi)容信息均來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),僅供藥品專業(yè)人士閱讀,不作為用藥依據(jù),如有藥品疑問(wèn),歡迎咨詢?cè)诰€藥師。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局:三項(xiàng)措施強(qiáng)化全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)飛行檢查效果。
文本大小:
【/h/】根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管工作方案,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局制定了醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)飛行檢查計(jì)劃,采取隨機(jī)抽樣的方式,對(duì)上年度信用等級(jí)為警示失信的三縣一區(qū)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和重點(diǎn)監(jiān)管品種進(jìn)行飛行檢查?!?br/】在飛行檢查中,本次飛行檢查的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)存在的問(wèn)題如下:1。企業(yè)未按醫(yī)療器械法律法規(guī)要求操作,人員未按規(guī)定進(jìn)行體檢,醫(yī)療器械超范圍操作等。2.企業(yè)擅自變更注冊(cè)業(yè)務(wù)和倉(cāng)庫(kù)地址,不申請(qǐng)批準(zhǔn)的;擅自停業(yè);3.企業(yè)質(zhì)量管理人員不能在崗,不能在崗而發(fā)揮質(zhì)量管理的作用。