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寶應(yīng)局深入推進醫(yī)療器械“五個整治”專項整治行動。

2014年6月13日，美國食品藥品監(jiān)督管理局揚州。

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今年3月，寶應(yīng)縣正式啟動醫(yī)療器械“五整治”專項整治行動，同時采取四項措施，確保了行動成效。第一，組織強，行動快。3月28日，組織召開全縣醫(yī)療器械“五個整治”專項行動動員大會，制定實施方案，成立領(lǐng)導(dǎo)小組，明確監(jiān)管責(zé)任，落實工作責(zé)任。同時，組織企業(yè)按照《實施方案》進行自查自糾，做到邊查邊改。二是注重社會宣傳，引導(dǎo)社會共治。4月11日，縣電視臺新聞欄目報道了全縣醫(yī)療器械“五大整治”專項行動，引導(dǎo)公眾參與行動，普及使用器械安全知識。及時通過局門戶網(wǎng)站、《寶應(yīng)日報》等媒體，及時宣傳報道整治進展情況，并宣傳整治目的和意義。目前共上報信息11條，其中市局網(wǎng)站就業(yè)信息2條，縣局網(wǎng)站就業(yè)信息9條，第一期《寶應(yīng)日報》。三是突出整治重點，查處典型案例。以非法生產(chǎn)行為、非法經(jīng)營行為、夸大宣傳行為、使用無牌產(chǎn)品等重點行為，以一次性無菌產(chǎn)品、裝飾性彩色平板隱形眼鏡、助聽器、應(yīng)用理療醫(yī)療器械、體外診斷試劑等重點產(chǎn)品，以環(huán)氧乙烷滅菌、冷鏈運輸、免費體驗、委托生產(chǎn)、出廠檢驗等重點環(huán)節(jié)，注重專項行動與日常監(jiān)管相結(jié)合，查處典型案例，保持嚴(yán)打鞏固。專項行動開展以來，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位40家，出動執(zhí)法人員90余人。目前已發(fā)現(xiàn)3起涉嫌違法案件，正在移交審計進一步核查。其中，某醫(yī)院購買的一次性無菌導(dǎo)尿管已涉嫌通過非法渠道購買，正在接受調(diào)查。四是加強部門協(xié)作，構(gòu)建長效機制。加強與公安、衛(wèi)生計生、工商等部門合作，增強整治威懾力。推動建立“黑名單”制度，曝光違法企業(yè)，增加失信成本。結(jié)合新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的實施，總結(jié)經(jīng)驗，完善制度，創(chuàng)新手段，提升能力，構(gòu)建新形勢下醫(yī)療器械全過程監(jiān)管的長效機制。