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6月12日下午,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、醫(yī)療器械注冊(cè)處副處長(zhǎng)高等一行來到湖南湘潭湘鄉(xiāng)市,督導(dǎo)醫(yī)療器械“五個(gè)整治”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施情況,并對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行檢查。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)肖冊(cè)群,副局長(zhǎng)饒健,湘潭市副市長(zhǎng)蘇健全,湘鄉(xiāng)市委、市政府有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加督導(dǎo)。
當(dāng)天,督導(dǎo)組來到湖南愛普特醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行實(shí)地調(diào)研,聽取了全市醫(yī)療器械“五大整治”專項(xiàng)整治情況匯報(bào),以及企業(yè)工作匯報(bào),并深入車間生產(chǎn)線進(jìn)行調(diào)研。督導(dǎo)中,焦紅對(duì)全市醫(yī)療器械“五項(xiàng)整治”工作的開展給予了肯定。她認(rèn)為,醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)在縣級(jí)的強(qiáng)勢(shì)發(fā)展,可以歸功于市縣政府及其監(jiān)管部門的支持和企業(yè)的不懈努力。她指出,企業(yè)要更好地履行質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任和義務(wù),加強(qiáng)學(xué)習(xí),認(rèn)真落實(shí)新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套的注冊(cè)和生產(chǎn)管理規(guī)定的要求,確保醫(yī)療器械安全有效;她強(qiáng)調(diào),各方面要重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測(cè),相關(guān)部門要進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng),強(qiáng)化服務(wù),推動(dòng)民族品牌創(chuàng)新健康發(fā)展。
來源:美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局省級(jí)網(wǎng)站。相關(guān)閱讀。