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今年以來,謝崗鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理局分局加強(qiáng)在用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員50余人次,檢查鎮(zhèn)衛(wèi)生院以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)22家,檢查覆蓋率100%。檢查結(jié)果顯示,全鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械安全狀況總體良好。
本次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械是否建立了進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,儲存場所和條件是否符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的要求,重復(fù)使用的醫(yī)療器械是否按規(guī)定進(jìn)行消毒,使用后的一次性醫(yī)療器械是否按規(guī)定進(jìn)行銷毀和記錄,是否建立日常維護(hù)記錄制度,是否建立產(chǎn)品追溯記錄,是否使用過期、失效、淘汰或不合格的醫(yī)療器械,是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度。同時(shí)安排轄區(qū)內(nèi)藥店,將藥店銷售的醫(yī)療器械納入監(jiān)管范圍。
此外,謝崗鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理局分局嚴(yán)格控制醫(yī)療器械許可準(zhǔn)入,堅(jiān)持日常監(jiān)管與量化分級相結(jié)合,充分發(fā)揮分級管理的抓作用,統(tǒng)籌做好二類醫(yī)療器械備案、三類醫(yī)療器械行政許可、專項(xiàng)整治等醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作。(記者黃景艷)