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為加強(qiáng)上市醫(yī)療器械使用安全監(jiān)管，株洲美國食品藥品監(jiān)督管理局以主要醫(yī)療器械使用者為重點(diǎn)，借助株洲市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，加強(qiáng)轄區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理。我局設(shè)備處、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心利用協(xié)會(huì)每月定期召開理事會(huì)會(huì)議的機(jī)會(huì)，積極宣傳醫(yī)療器械管理相關(guān)法律法規(guī)，定期對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)控中心工作人員經(jīng)常深入成員單位提供服務(wù)和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。美國食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)未依法監(jiān)測(cè)不良事件的單位進(jìn)行了批評(píng)，責(zé)令其限期整改。

通過“抓基礎(chǔ)、強(qiáng)服務(wù)、嚴(yán)監(jiān)管”的有效措施，今年全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作推進(jìn)到了新的水平。截至2014年11月30日，全市共收集醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1438例，同比增長15.6%，其中嚴(yán)重報(bào)告1313例，占91.3%，三級(jí)報(bào)告882例，占61.3%，圓滿完成上級(jí)下達(dá)的各項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)。(株洲市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心供稿)