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基于醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)管工作逐步下放到基層的新形勢(shì)和快速提升新員工監(jiān)管執(zhí)法能力的需要，12月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局南翔組織全體監(jiān)管員、檢查人員前往轄區(qū)內(nèi)某醫(yī)療器械專營公司進(jìn)行醫(yī)療器械檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。

【/h/】培訓(xùn)期間，該院聯(lián)絡(luò)員參照《上海市醫(yī)療器械企業(yè)檢驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，從企業(yè)應(yīng)建立的與質(zhì)量管理體系相對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄和質(zhì)量管理檔案、向供應(yīng)商和經(jīng)銷商索要的許可證復(fù)印件、醫(yī)療器械倉庫存放注意事項(xiàng)等方面，對(duì)醫(yī)療器械專營公司進(jìn)行了示范檢查。該分行藥化科近期組織的醫(yī)療器械專營企業(yè)集中檢查交流會(huì)上吸取的經(jīng)驗(yàn)，與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合，與研究所同事分享。

【/h/】通過本次培訓(xùn)，研究所全體工作人員了解了醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管的相關(guān)要求，熟悉了醫(yī)療器械監(jiān)管的工作流程，提升了日常監(jiān)管的業(yè)務(wù)能力。