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本報(bào)記者徐杰昨日在張小麗報(bào)道，《昆明市醫(yī)療器械監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》聽證會(huì)召開。參加聽證會(huì)的18名代表中，有13名代表提出了建議和意見。

“作為局外人，我覺得細(xì)則比較細(xì)致完善，把醫(yī)療器械的安全使用推向了一個(gè)很高的水平，促進(jìn)了企業(yè)的自主意識(shí)。第二十三條中，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫不得分別設(shè)置在主城區(qū)和主城區(qū)以外，說明不是很明確?！痹颇腺愘惣瘓F(tuán)有限公司NPC代表李燕在聽證會(huì)上發(fā)言。

來自昆明恒基施工圖審查中心的CPPCC委員秦亞杰表示，《細(xì)則》關(guān)系到全市人民的身體健康，希望盡快實(shí)施，嚴(yán)格執(zhí)行。建議加強(qiáng)企業(yè)準(zhǔn)入，限制不良經(jīng)營(yíng)者進(jìn)入昆明市場(chǎng)。

經(jīng)過15分鐘的聽證委員會(huì)合議，昆明市政策法規(guī)處處長(zhǎng)黃匯報(bào)了此次合議情況，認(rèn)為《細(xì)則》第二十三條“在昆明市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，不得在主城區(qū)和主城區(qū)以外的行政區(qū)域分別設(shè)置經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫， 且營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫的地址不得超過兩個(gè)或兩個(gè)以上的地址”，這在主要城區(qū)和縣城會(huì)有所不同。

此外，聽證會(huì)還提出，應(yīng)當(dāng)指派專業(yè)人員到經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所從事血糖試紙等體外診斷試劑；操作隱形眼鏡的場(chǎng)所應(yīng)配備驗(yàn)光師、佩戴臺(tái)、洗手器、干手器等設(shè)備和角膜隱形眼鏡內(nèi)窺鏡設(shè)備，只操作隱形眼鏡、不出售隱形眼鏡的場(chǎng)所不得配備這些設(shè)備。最后，聽證意見和采納情況將在10個(gè)工作日內(nèi)通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局昆明門戶網(wǎng)站公布。

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