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【/h/】科技日報北京11月28日電(牛培強(qiáng)、沈繼飛)28日，從軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院獲悉，繼8月19日緊急取得軍用特殊藥品注冊證書后，該院放射醫(yī)學(xué)研究所與深圳市普銳康生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)的國內(nèi)首個埃博拉病毒核酸檢測試劑獲得國家醫(yī)療器械注冊證書，表明該產(chǎn)品可在有資質(zhì)的醫(yī)院等單位合法使用，為埃博拉病毒。

自今年3月埃博拉疫情爆發(fā)以來，美國、西班牙、馬里、尼日利亞等國相繼報告輸入性或本土感染病例。截至目前，已有1.4萬多人感染埃博拉病毒，5000多名患者死亡。埃博拉疫情正在逐步向疫區(qū)以外的其他國家蔓延，引起了世界各國的廣泛關(guān)注和高度警惕。世衛(wèi)組織最近召開緊急會議，希望所有國家都做好應(yīng)對準(zhǔn)備。今年8月，中國國家美國食品藥品監(jiān)督管理局啟動緊急部署，開通診斷試劑緊急審批通道。在國家和軍隊(duì)相關(guān)科研項(xiàng)目的支持下，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院組織專家連夜作戰(zhàn)，共同攻關(guān)，對研制的埃博拉病毒核酸檢測試劑進(jìn)行了中試生產(chǎn)、驗(yàn)證和臨床檢驗(yàn)，并于9月完成了注冊數(shù)據(jù)申報。

目前，該試劑已在中國移動P3實(shí)驗(yàn)室西非檢測團(tuán)隊(duì)使用，已成功檢測近1700份樣本，其中近850份為陽性樣本。檢測結(jié)果表明，該試劑在準(zhǔn)確性和靈敏度方面都非常令人滿意，對疾病的診斷、患者的隔離以及塞爾維亞疫情的及時有效防控起到了關(guān)鍵作用。同時也考驗(yàn)了中國軍隊(duì)在實(shí)戰(zhàn)中的科研水平和應(yīng)急能力。

[負(fù)責(zé)編輯:高鵬]

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