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答:達(dá)希納是一種新型的靶向
腫瘤治療藥物,它對(duì)那些產(chǎn)生伊馬替尼(格列衛(wèi))耐藥或者不能耐受的慢性粒細(xì)胞白血?。–ML)患者療效顯著。也適用于難治性胃腸道間質(zhì)瘤,系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生以及嗜酸細(xì)胞增多綜合征。
通過對(duì)ENACT研究中國(guó)人群的藥代動(dòng)力學(xué)分析,并與其他相關(guān)研究中高加索人群比較發(fā)現(xiàn),達(dá)希納(尼洛替尼)400mg,2次/日的給藥方式在中國(guó)人群和高加索人群具有相似的藥代動(dòng)力學(xué)特征。
中國(guó)亞組患者繼續(xù)接受治療的比例與總體人群相似,獲得血液學(xué)緩解(HR)、完全血液學(xué)緩解(CHR)、MCyR的患者比例在兩組人群中相似。而且,在全部級(jí)別和3/4級(jí)不良事件,死亡或其他嚴(yán)重的、有臨床意義的不良事件方面,中國(guó)亞組和總體人群一致。
ENACT研究中得出的達(dá)希納(尼洛替尼)的安全性和有效性結(jié)果與全球注冊(cè)研究相似,在治療伊馬替尼耐藥或不耐受的CML患者中具有良好的耐受性。其中對(duì)117例中國(guó)人群的安全性和有效性分析,顯示與總體人群一致。
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