依托度酸緩釋片(依芬)

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據(jù)國外資料報(bào)導(dǎo)，2629例關(guān)節(jié)炎病人在開放、雙盲的臨床驗(yàn)證中觀察4～320周的結(jié)果以及世界范圍內(nèi)的大約6萬病人在依托度酸上市后的監(jiān)測結(jié)果，上市后的自發(fā)性報(bào)道也包含在其中。臨床研究顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而且短暫，以下所列的發(fā)生率? 1％的，可能與藥物相關(guān)。發(fā)生率>1％：全身癥狀：腹痛、乏力、不適、寒戰(zhàn)、發(fā)熱。消化系統(tǒng)：便秘、腹瀉、消化不良、腹脹、胃炎、黑便、惡心、嘔吐。神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮、抑郁、頭暈皮膚及附屬器：搔癢、皮疹。特殊感覺：視物模糊，耳鳴。泌尿生殖系統(tǒng)：排泄困難、尿頻。發(fā)生率<1％全身癥狀：過敏反應(yīng)、類過敏反應(yīng)、胸痛、胸悶。心血管系統(tǒng)：充血性心力衰竭、面色潮紅、高血壓、心悸、暈厥、血管炎（包括壞死性和過敏性）。消化系統(tǒng)：厭食、口干、十二指腸炎、肝酶升高、結(jié)腸炎、噯氣、肝功能衰竭、肝炎（包括瘀膽性肝炎）、腸潰瘍、黃疸（包括瘀膽）、胰腺炎、伴或不伴出血穿孔的消化性潰瘍、口炎（包括潰瘍性口炎）、口渴。血液及淋巴系統(tǒng)：粒細(xì)胞缺乏、貧血、出血時(shí)間延長、瘀斑、溶血性貧血、中性粒細(xì)胞缺乏、全血細(xì)胞減少、血小板減少。代謝和營養(yǎng)：浮腫、尿素氮增高、既往已控制很好的糖尿病病人中血糖升高、血肌酐增高。神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、嗜睡。呼吸系統(tǒng)：哮喘。皮膚及附屬器：血管性水腫、皮膚血管炎所致紫癜、多形紅斑、Steven-Johnson綜合征、多汗、蕁麻疹、水皰樣皮疹。特殊感覺：畏光、短暫性視覺障礙。泌尿生殖系統(tǒng)：腎小球腎炎、腎盂腎炎、腎功能衰竭、腎乳頭狀壞死。據(jù)報(bào)道以下癥狀與服用依托度酸同時(shí)出現(xiàn)，其發(fā)生率小于1％，但兩者是否存在必然的聯(lián)系尚不清楚，僅用于提醒醫(yī)生注意。其中包括兩者之間因果關(guān)系不明確者以及經(jīng)因果關(guān)系分析后確定其與依托度酸無關(guān)，但由于情況嚴(yán)重，且發(fā)生率較偶然事件發(fā)生率為高者。全身性表現(xiàn)：感染、非自主性肌肉運(yùn)動(dòng)、肌肉痙攣、肌無力、肌肉疼痛、直腸－恥骨疼痛、皮下結(jié)節(jié)，第一掌指關(guān)節(jié)壓痛。心血管系統(tǒng)：心律失常（包括心動(dòng)過速）、心血管意外、心肌梗死。消化系統(tǒng)：食欲改變、結(jié)腸炎（包括缺血性結(jié)腸炎）、伴或不伴賁門痙攣或狹窄的食管炎、嘔血、便血。血液及淋巴系統(tǒng)：不典型淋巴細(xì)胞、紅細(xì)胞壓積下降、血色素下降、嗜酸細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少。代謝與營養(yǎng)：體重改變。神經(jīng)系統(tǒng)：意識(shí)混亂、手抖、頭疼、注意力不能集中、多夢、感覺異常、煩燥。呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、支氣管痙攣、氣短、過度通氣、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、打噴嚏。皮膚及附屬器：脫發(fā)、脆甲、毛細(xì)血管脆性增加、斑丘疹、過敏、皮膚脫屑。特殊感覺：眼/鼻燒灼感、結(jié)膜炎、耳聾、耳痛、鼻衄、異食癖、眼后刺痛。泌尿生殖系統(tǒng)：乳房壓痛、膀胱炎、陽痿、血尿、間質(zhì)性腎炎、白帶增多、夜尿多、腎結(jié)石、子宮不規(guī)則出血、陰道出血。

有下列情況的病人應(yīng)禁用：

1、活動(dòng)期消化性潰瘍或與應(yīng)用另一種NSAIDs有關(guān)的胃腸道潰瘍或出血史；

2、不同NSAIDs之間可能存在交叉反應(yīng)，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治療期間出現(xiàn)哮喘、鼻炎、蕁麻疹或其他過敏反應(yīng)者；

3、對本品過敏者。

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