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磷酸氟達拉濱片,適應(yīng)癥為用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑的方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或仍持續(xù)進展。
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
推薦劑量為每日口服,磷酸氟達拉濱40mg/m[sup]2[/sup]體表面積,每28天連續(xù)服用5天。磷酸氟達拉濱片可以空腹服用或伴隨食物服用。必須以水吞服,不應(yīng)嚼服或把藥片弄碎后服用。
基于靜脈內(nèi)使用磷酸氟達拉濱的經(jīng)驗,最常見的不良反應(yīng)有骨髓抑制(白細(xì)胞減少、血小板減少和貧血),以及包括肺炎、咳嗽、發(fā)熱、疲倦、虛弱、惡心、嘔吐和腹瀉在內(nèi)的感染。其它常見的報告事件包括寒戰(zhàn)、水腫、不適、周圍神經(jīng)病變、視力障礙、食欲不振、粘膜炎、口腔炎和皮膚皮疹。磷酸氟達拉濱治療的患者中出現(xiàn)過嚴(yán)重的機會性感染。已經(jīng)有引起死亡的嚴(yán)重不良事件的報導(dǎo)。
在下表中按照MedDRA系統(tǒng)器官分類對不良事件進行了報告。它們的發(fā)生頻率是依據(jù)臨床試驗的資料,而沒有考慮與磷酸氟達拉濱的因果關(guān)系。罕見不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)主要來自上市后經(jīng)驗。
用磷酸氟達拉濱治療的病例中有報導(dǎo)嚴(yán)重的骨髓抑制,主要是貧血、血小板減少和中性粒細(xì)胞減少。在實體瘤患者的Ⅰ期臨床研究中發(fā)現(xiàn),粒細(xì)胞數(shù)目降到最低計數(shù)的中位時間是13天(范圍是第3-25天),血小板是16天(范圍是第2-32天)。大多數(shù)患者的治療前基礎(chǔ)造血功能有損傷,可能是疾病本身所致或是以前用骨髓抑制藥物治療的結(jié)果。可以看到骨髓抑制的累積效應(yīng)。雖然化療引起的骨髓抑制往往是可逆的,應(yīng)用磷酸氟達拉濱時仍需要嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測。
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