磷酸氟達(dá)拉濱片(福達(dá)華)

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磷酸氟達(dá)拉濱片，適應(yīng)癥為用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）患者的治療，這些患者至少接受過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑的方案的治療，但在治療期間或治療后，病情并沒(méi)有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

推薦劑量為每日口服，磷酸氟達(dá)拉濱40mg/m[sup]2[/sup]體表面積，每28天連續(xù)服用5天。磷酸氟達(dá)拉濱片可以空腹服用或伴隨食物服用。必須以水吞服，不應(yīng)嚼服或把藥片弄碎后服用。

基于靜脈內(nèi)使用磷酸氟達(dá)拉濱的經(jīng)驗(yàn)，最常見的不良反應(yīng)有骨髓抑制（白細(xì)胞減少、血小板減少和貧血），以及包括肺炎、咳嗽、發(fā)熱、疲倦、虛弱、惡心、嘔吐和腹瀉在內(nèi)的感染。其它常見的報(bào)告事件包括寒戰(zhàn)、水腫、不適、周圍神經(jīng)病變、視力障礙、食欲不振、粘膜炎、口腔炎和皮膚皮疹。磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者中出現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重的機(jī)會(huì)性感染。已經(jīng)有引起死亡的嚴(yán)重不良事件的報(bào)導(dǎo)。

在下表中按照MedDRA系統(tǒng)器官分類對(duì)不良事件進(jìn)行了報(bào)告。它們的發(fā)生頻率是依據(jù)臨床試驗(yàn)的資料，而沒(méi)有考慮與磷酸氟達(dá)拉濱的因果關(guān)系。罕見不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)主要來(lái)自上市后經(jīng)驗(yàn)。

用磷酸氟達(dá)拉濱治療的病例中有報(bào)導(dǎo)嚴(yán)重的骨髓抑制，主要是貧血、血小板減少和中性粒細(xì)胞減少。在實(shí)體瘤患者的Ⅰ期臨床研究中發(fā)現(xiàn)，粒細(xì)胞數(shù)目降到最低計(jì)數(shù)的中位時(shí)間是13天（范圍是第3－25天），血小板是16天（范圍是第2－32天）。大多數(shù)患者的治療前基礎(chǔ)造血功能有損傷，可能是疾病本身所致或是以前用骨髓抑制藥物治療的結(jié)果。可以看到骨髓抑制的累積效應(yīng)。雖然化療引起的骨髓抑制往往是可逆的，應(yīng)用磷酸氟達(dá)拉濱時(shí)仍需要嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測(cè)。

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