磷酸氟達(dá)拉濱片(福達(dá)華)

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磷酸氟達(dá)拉濱片藥動學(xué)用于慢性淋巴細(xì)胞性白血病時，靜脈注射后7-21周可起效。口服給藥1.1-1.2小時可達(dá)血藥峰濃度，曲線下面積為1760-3016(ng·h)/ml；靜脈給藥曲線下面積為3060(ng·h)/ml；皮下給藥曲線下面積為4.56(ng·h)/ml。多次靜脈給藥藥效可維持65-91周；對非霍奇金淋巴瘤患者，多次給藥藥效可維持2-20個月。本藥口服后生物利用度為54%-56%，皮下給藥的生物利用度為靜脈注射的1.05倍。本藥分布半衰期為57分鐘，分布容積為98L/m2。代謝產(chǎn)物為2-氟-阿糖腺苷(有活性)和2-氟-腺嘌呤-5-三磷酸鹽。約40%經(jīng)腎排泄，總體清除率為8.9L/(m2·h)。原型藥物的清除半衰期為10.3-20小時。

磷酸氟達(dá)拉濱片用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療，這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑的方案的治療，但在治療期間或治療后，病情并沒有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。

【禁忌癥】1.禁忌癥

(1)對本藥過敏者(國外資料)。

(2)嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。

(3)失代償性溶血性貧血的患者。

(4)孕婦。

(5)哺乳期婦女。

2.慎用

(1)骨髓抑制者(國外資料)。

(2)腎功能不全者(國外資料)。

(3)有免疫缺陷的患者。

(4)有機(jī)會性感染病史的患者。

(5)肝功能不全者。

3.藥物對兒童的影響兒童用藥的安全性與有效性尚未確定。

4.藥物對妊娠的影響國內(nèi)資料中建議孕婦禁用本藥，用藥期間及停藥后6個月內(nèi)應(yīng)避免懷孕；美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為D級。

5.藥物對哺乳的影響尚不確定本藥是否能分泌入乳汁，但在動物試驗中，本藥及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁，因此，哺乳期婦女用藥時應(yīng)停止哺乳。

6.用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測治療期間應(yīng)定期(一周至少1次)監(jiān)測全血細(xì)胞計數(shù)。

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