尼洛替尼膠囊(達希納)

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服用達希納(尼洛替尼膠囊)可能會出現(xiàn)如下狀況，患者應要注意：

1 骨髓抑制：達希納(尼洛替尼膠囊)能引起3/4級血小板減少、中性粒細胞減少和貧血。在最初的2個月，應每隔2周做一次全血細胞計數(shù)，之后可每個月檢測一次，或者在有臨床指征時進行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通過暫時停用本品或降低劑量來控制。

QT間期延長：已經(jīng)顯示達希納(尼洛替尼膠囊)能延長心室復極，可通過心電圖上的QT間期檢測出來，呈劑量依賴性。QT間期延長能夠引起尖端扭轉型室性心動過速，可能引起昏厥、驚厥和/或死亡。

達希納(尼洛替尼膠囊)禁用于低鉀血癥和低鎂血癥或長QT綜合征的患者。在使用達希納之前，應糾正低鉀血癥和低鎂血癥，并在治療期間定期監(jiān)測電解質(zhì)。避免使用已知延長QT間期的藥物和強CYP3A4抑制劑。在基線時、服藥開始7天后、有臨床指征時定期做心電圖，在劑量調(diào)整之后也需要做心電圖。

2 猝死：在一項正在進行的臨床研究中接受達希納(尼洛替尼膠囊)治療的867例患者中有5例猝死的報道（0.6%）。在擴展用藥項目中觀察到了相似的發(fā)生率。與達希納相關的早發(fā)猝死提示這可能與心室復極化的異常有關。

3 血清脂肪酶升高：使用達希納(尼洛替尼膠囊)會引起血清脂肪酶升高。建議慎用于有胰腺炎病史的患者。應該定期監(jiān)測血清脂肪酶水平。

4 肝功能異常：使用達希納(尼洛替尼膠囊)可能引起膽紅素、ALT/AST和堿性磷酸酶升高，應定期進行肝功能檢測。

5 電解質(zhì)異常：使用達希納(尼洛替尼膠囊)可能引起低磷、低鉀、高鉀、低鈣和低鈉血癥。在開始使用達納希之前必須糾正電解質(zhì)異常，治療過程中應定期監(jiān)測電解質(zhì)。

6 藥物相互作用：避免使用CYP3A4強誘導劑或延長QT間期的藥物。如果患者必須使用這樣的藥物治療，應該考慮停止達希納(尼洛替尼膠囊)的服用；如果不能停止達希納的治療，并需要同時服用上述藥物時，應密切監(jiān)測QT間期。

7 食物的作用：進食會使達希納(尼洛替尼膠囊)的生物利用度增加。達希納不應與食物一起服用。服藥前2小時之內(nèi)和服藥后1小時之內(nèi)避免進食。應該避免進食葡萄柚汁和其它已知的有抑制CYP3A4作用的食物。

8 肝損害：在肝損害的患者中尚未進行過對本品的研究。臨床研究已經(jīng)排除了ALT和/或AST>2.5（或>5，如果與疾病相關的話）倍正常值上限 和/或總膽紅素>1.5倍正常值上限的患者。達希納(尼洛替尼膠囊)主要經(jīng)肝代謝，因此，肝損害患者的本品暴露量可能增加，推薦在肝損害的患者中謹慎使用，并且應該密切監(jiān)測這些患者的QT間期延長。

9 乳糖：達希納(尼洛替尼膠囊)含有乳糖，所以對于有遺傳性半乳糖不耐受問題、嚴重的乳糖缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者，不推薦使用達希納。

10 實驗室檢查：在最初的2個月，應每隔2周做一次全血細胞計數(shù)，之后可每個月檢測一次。應定期檢查生化。在基線時、服藥開始7天后、有臨床指征時應定期做心電圖，在劑量調(diào)整之后也應該做心電圖。對接受達希納(尼洛替尼膠囊)的患者，應該根據(jù)醫(yī)生的判斷進行一定頻率的實驗室檢查。

11 對駕駛能力和操作機器能力的影響：尚未進行過達希納(尼洛替尼膠囊)對駕駛能力和操作機器能力的影響的研究。不良反應中如頭昏、惡心和嘔吐，在達希納治療期間是有可能出現(xiàn)的，所以駕駛或操作機器時應該謹慎。

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