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根據(jù)《國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用特選藥品專項(xiàng)檢查工作的通知》(藥監(jiān)發(fā)〔2020〕18號(hào))，今年要對(duì)藥品集中采購(gòu)和使用特選藥品進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

【/h/】其中，在藥品管理和使用過(guò)程中，主要對(duì)所選藥品經(jīng)銷單位、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售企業(yè)的質(zhì)量管理情況進(jìn)行調(diào)研。

【/h/】截至目前，江西、山西、甘肅、寧夏、湖北等地已發(fā)文啟動(dòng)專項(xiàng)檢查行動(dòng)。

另一省發(fā)文檢查藥店質(zhì)量管理。

【/h/】4月15日，江西美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《江西省藥品集中采購(gòu)和在用藥品專項(xiàng)檢查工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。

(攝于江西美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)

方案指出，要針對(duì)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào))、《關(guān)于擴(kuò)大國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用區(qū)域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào))、《關(guān)于開(kāi)展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用的通知》。

【/h/】其中，對(duì)于藥品管理和使用環(huán)節(jié)，應(yīng)排查所選藥品經(jīng)銷單位、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理情況。

根據(jù)計(jì)劃，所有相關(guān)企業(yè)應(yīng)在6月前完成自檢。被選定的藥品經(jīng)營(yíng)單位(藥品批發(fā)企業(yè))、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)自查、藥品監(jiān)管部門(mén)調(diào)查、社會(huì)關(guān)注等可能影響藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)原因進(jìn)行評(píng)估分析，制定措施形成自查整改報(bào)告。

【/h/】2020年6月30日前，入選藥品經(jīng)營(yíng)單位(藥品批發(fā)企業(yè))將自查報(bào)告(加蓋公章)報(bào)送省局藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管科，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)將自查報(bào)告報(bào)送各市、省直管試點(diǎn)縣(市)市場(chǎng)監(jiān)管局。

【/h/】集中檢查從7月份開(kāi)始，各設(shè)區(qū)市、省政府直屬試點(diǎn)縣(市)市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)零售使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，持續(xù)兩個(gè)月。

很多省份都發(fā)布了文章，所以藥店要迅速進(jìn)行自查。

除江西省外，此前山西、甘肅、寧夏、湖北等地也發(fā)布了相關(guān)通知。

【/h/】其中，山西在發(fā)文中表示，各市局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)涉及中選藥品的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查。重點(diǎn)關(guān)注藥品零售企業(yè)落實(shí)《良好制造規(guī)范》，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否能夠按照藥品管理相關(guān)要求對(duì)所選藥品的采購(gòu)和儲(chǔ)存進(jìn)行管理。

【/h/】甘肅在《檢查要點(diǎn)》中明確，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要重點(diǎn)檢查藥品采購(gòu)渠道是否合法，購(gòu)銷藥品的憑證、票證、賬戶、貨物、資金是否能夠?qū)?yīng)，藥品購(gòu)銷的GSP要求是否落實(shí)，特別是藥品購(gòu)銷記錄是否完整、真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為是否可追溯。

寧夏要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要按照自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2020年全區(qū)藥品流通監(jiān)督檢查計(jì)劃，統(tǒng)籌安排部署專項(xiàng)檢查。

【/h/】根據(jù)寧夏2020年檢查計(jì)劃，藥品零售企業(yè)(含連鎖門(mén)店)應(yīng)重點(diǎn)檢查含有特殊藥物的復(fù)方制劑、人血清白蛋白、中藥飲片、處方藥等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，檢查經(jīng)營(yíng)品種與經(jīng)營(yíng)范圍、購(gòu)藥渠道、儲(chǔ)存條件、有效期管理、處方藥銷售及執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等的一致性。