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【/h/】為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械使用安全有效,舟山市市場監(jiān)管局近日開展了2014年市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理。同時(shí),結(jié)合日常監(jiān)管,進(jìn)一步宣傳貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》精神,切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律意識(shí)。
一是統(tǒng)籌兼顧,突出重點(diǎn)。按照日常監(jiān)管計(jì)劃,對(duì)市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展全面監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、儲(chǔ)存管理、使用記錄、大型設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等情況,重點(diǎn)查處違規(guī)購買、使用不合格醫(yī)療器械行為,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,保障患者醫(yī)療器械安全。
二是實(shí)用、分類檢查。根據(jù)全市市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況,對(duì)綜合醫(yī)院、骨科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院、口腔醫(yī)院等進(jìn)行了監(jiān)督檢查。根據(jù)設(shè)備使用類型的不同,聚焦不同類別、不同層次,對(duì)一次性無菌醫(yī)療器械、植入(進(jìn)口)醫(yī)療器械、體外診斷試劑、口腔義齒、大型醫(yī)療器械等醫(yī)療器械進(jìn)行了有針對(duì)性的監(jiān)督檢查,維護(hù)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用設(shè)備的安全高壓態(tài)勢,有效促進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范。
三是宣傳教育相結(jié)合,促進(jìn)規(guī)范化。積極加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通,進(jìn)一步傳達(dá)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》精神,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的意識(shí)和責(zé)任,增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備管理人員的法律意識(shí)。同時(shí),在監(jiān)督檢查中,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理中存在的各種問題和不足進(jìn)行了現(xiàn)場指導(dǎo)和說明,進(jìn)一步提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理水平。