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菏澤，2008年5月8日(記者天興)今天上午，大中的記者。com從美國食品藥品監(jiān)督管理局菏澤市召開的全市醫(yī)療器械專項整治行動動員部署會上了解到，該局將推出6項專項整治行動:裝飾性彩色平板隱形眼鏡、避孕套、體驗式商業(yè)做法、體外診斷試劑、定制假牙和一次性無菌醫(yī)療器械。

整治行動歷時四個半月，分為動員部署、整治規(guī)范、總結(jié)評估、機制建立四個階段。從醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三個環(huán)節(jié)入手，重點打擊無證經(jīng)營、無證產(chǎn)品經(jīng)營、超范圍經(jīng)營。降低生產(chǎn)條件、隨意改變標(biāo)準(zhǔn)、隨意改變工藝、非法生產(chǎn)、未經(jīng)檢驗或者未按規(guī)定檢驗放行產(chǎn)品的；原料不合規(guī)、配水不合規(guī)、擅自改變生產(chǎn)工藝等違法行為。同時，啟動“回頭看”專項行動，跟蹤檢查2014年醫(yī)療器械“五整治”中發(fā)現(xiàn)的隱患整改、不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)整改、違法違規(guī)行為查處、制度機制建立健全等落實情況，進(jìn)一步深化醫(yī)療器械“五整治”專項行動成效。

為確保整治效果，菏澤美國食品藥品監(jiān)督管理局成立了由主要負(fù)責(zé)人任組長的專項工作領(lǐng)導(dǎo)小組。針對當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多、經(jīng)營范圍廣、用戶分散的實際，精心制定了全市醫(yī)療器械專項整治方案，制定了專項整治方案、整治行動評估表等7個表格，分別明確了檢查品種和整治重點。要求各縣區(qū)局按照相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)全面組織調(diào)查。同時，建立周調(diào)度、月考評、縣檢查督導(dǎo)和信息通報四項工作制度，督促各單位抓好落實。進(jìn)一步與公安機關(guān)溝通，加強執(zhí)行銜接，力爭通過深入扎實的整治工作，嚴(yán)厲打擊一批違法違規(guī)行為，建立一些長效監(jiān)管機制，規(guī)范全市醫(yī)療器械市場秩序，確保公眾使用器械的安全有效。