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& # 160；   為防范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量潛在風險，督促相關(guān)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，根據(jù)醫(yī)療器械“五大整治”專項監(jiān)督抽檢結(jié)果，7月30日，中國食品藥品監(jiān)督管理局召集部分一次性無菌導尿袋(管)、血液透析濃縮液生產(chǎn)企業(yè)進行集中約談?？偩轴t(yī)療器械監(jiān)管司負責同志、相關(guān)省局醫(yī)療器械監(jiān)管司負責同志、9家相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人參加會議。

    會上，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人結(jié)合“五大整治”專項監(jiān)督抽檢，分析了本企業(yè)產(chǎn)品不合格的原因，制定了具體整改措施。相關(guān)省局介紹了相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管、風險排查以及進一步加強監(jiān)管的措施。

    會議強調(diào)，一是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要充分認識保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的極端重要性，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，切實落實生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任；二是要充分認識產(chǎn)品質(zhì)量安全是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根本保證，時刻牢記確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的“警戒線”，做一個誠信守法、有社會責任感的誠信企業(yè)；三是要認真查找原因，加強風險管控，加強過程管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量、安全、有效。

    會議要求省級食品藥品監(jiān)管部門進一步研究具體監(jiān)管措施，加強監(jiān)管。一方面要及時督促相關(guān)企業(yè)進行整改并進行跟蹤檢查；另一方面，要深入排查監(jiān)管風險，加強抽樣檢驗，舉一反三，以問題為導向，完善監(jiān)管體系，細化監(jiān)管措施，確保監(jiān)管有效性。