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市局為醫(yī)療器械內(nèi)部審核員舉辦培訓(xùn)班。

揚(yáng)州美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局2014年7月31日。

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近日，市局邀請(qǐng)中國(guó)醫(yī)療器械認(rèn)證公司在楊舉辦醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。我市共有88家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管人員參加了培訓(xùn)。作為年度培訓(xùn)計(jì)劃的一部分，本次內(nèi)審員培訓(xùn)課程主要講解ISO9000和ISO13485的概念、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系的建立和審核等相關(guān)課程。隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，新企業(yè)不斷涌現(xiàn)，內(nèi)部審計(jì)師的需求缺口相對(duì)較大?！夺t(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，對(duì)企業(yè)管理者的數(shù)量和質(zhì)量提出了新的要求。本次培訓(xùn)課程為全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審員隊(duì)伍增添了新鮮血液，將對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行起到積極的推動(dòng)作用。