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市局為醫(yī)療器械內(nèi)部審核員舉辦培訓班。

揚州美國食品藥品監(jiān)督管理局2014年7月31日。

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近日，市局邀請中國醫(yī)療器械認證公司在楊舉辦醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓班。我市共有88家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管人員參加了培訓。作為年度培訓計劃的一部分，本次內(nèi)審員培訓課程主要講解ISO9000和ISO13485的概念、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系的建立和審核等相關課程。隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，企業(yè)規(guī)模不斷擴大，新企業(yè)不斷涌現(xiàn)，內(nèi)部審計師的需求缺口相對較大。《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，對企業(yè)管理者的數(shù)量和質(zhì)量提出了新的要求。本次培訓課程為全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審員隊伍增添了新鮮血液，將對企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和有效運行起到積極的推動作用。