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食藥監(jiān)總局推醫(yī)療器械五整治 企業(yè)牢記警戒線

發(fā)布時間:2021-09-20 17:23:27|來源:廣濟網(wǎng)上藥店

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中新網(wǎng)7月31日電據(jù)中國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,為防范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量潛在風險,督促相關企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,根據(jù)《醫(yī)療器械& ldquo5.補救& rdquo監(jiān)督專項抽樣檢測結(jié)果,7月30日,中國食品藥品監(jiān)督管理局召集部分一次性無菌導尿袋(管)、血液透析濃縮液生產(chǎn)企業(yè)進行集中約談。

會上,各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人結(jié)合& ldquo5.補救& rdquo監(jiān)督專項抽樣檢驗,分析企業(yè)不合格產(chǎn)品原因,制定具體整改措施。相關省局介紹了相關生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管、風險排查以及進一步加強監(jiān)管的措施。

會議強調(diào),一是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要充分認識保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的極端重要性,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,切實落實生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任;二是要充分認識產(chǎn)品質(zhì)量安全是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根本保證,始終牢記& ldquo警戒線& rdquo做一個誠信守法、有社會責任感的企業(yè);三是要認真查找原因,加強風險管控,加強過程管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量、安全、有效。

會議要求省級食品藥品監(jiān)管部門進一步研究具體監(jiān)管措施,加強監(jiān)管。一方面要及時督促相關企業(yè)進行整改并進行跟蹤檢查;另一方面,要深入開展監(jiān)管風險排查,加強抽樣檢測,舉一反三,以問題為導向,完善監(jiān)管體系,細化監(jiān)管措施,確保監(jiān)管有效性。

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