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中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)主要政策及法律法規(guī)分析

發(fā)布時(shí)間:2021-09-20 18:11:32|來(lái)源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店

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中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)重大政策

(1)。醫(yī)療器械技術(shù)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀;“十二五”規(guī)劃;專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃2011年12月31日,中國(guó)科學(xué)技術(shù)部發(fā)布了《醫(yī)療器械技術(shù)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀;“十二五”規(guī)劃;專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》,其中提出:對(duì)基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新發(fā)展給予重點(diǎn)投入支持;著力突破一批嚴(yán)重制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性關(guān)鍵技術(shù)和核心零部件,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)一批配置需求迫切、市場(chǎng)容量大、臨床價(jià)值突出的基礎(chǔ)裝備和創(chuàng)新產(chǎn)品;重點(diǎn)發(fā)展臨床診療必需、嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口的高端醫(yī)療器械;把握前沿技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),加強(qiáng)技術(shù)儲(chǔ)備,圍繞疾病早發(fā)現(xiàn)早預(yù)警、精準(zhǔn)/智能診斷、微/無(wú)創(chuàng)治療,適應(yīng)未來(lái)醫(yī)療模式變化,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā);打造50-80個(gè)預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、急救新型醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品,重點(diǎn)發(fā)展需求量大、用途廣、主要依賴(lài)進(jìn)口的基礎(chǔ)設(shè)備和醫(yī)用材料,積極開(kāi)發(fā)慢性病篩查、微創(chuàng)診療、再生修復(fù)、數(shù)字化醫(yī)療、康復(fù)護(hù)理等新型醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。該計(jì)劃預(yù)計(jì)“十二五”規(guī)劃;在此期間,科技進(jìn)步和示范應(yīng)用帶來(lái)的新型醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)到2000億元。

“十二五”規(guī)劃;特別計(jì)劃鼓勵(lì)的領(lǐng)域。

(2)。技術(shù)發(fā)展與現(xiàn)狀;“十二五”規(guī)劃;2011年11月15日,科技部、衛(wèi)生部、國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合制定并發(fā)布了& ldquo醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃與現(xiàn)狀;。在醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域,《規(guī)劃》明確提出,鼓勵(lì)研究國(guó)內(nèi)急需、緊缺的高端診療醫(yī)療器械。

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)屬于R&D,生產(chǎn)和銷(xiāo)售高端診療醫(yī)療器械,屬于計(jì)劃鼓勵(lì)和支持的領(lǐng)域。

(3)國(guó)家重點(diǎn)支持領(lǐng)域和鼓勵(lì)類(lèi)產(chǎn)業(yè)目錄依據(jù)科技部、財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布的《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》及其附件《國(guó)家支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》。公司的主要業(yè)務(wù)從屬于& ldquo二、生物學(xué)與新醫(yī)學(xué)技術(shù)&現(xiàn)狀;在& ldquo(1)醫(yī)學(xué)生物技術(shù);在& ldquo8.生物分離、裝置、試劑和相關(guān)檢測(cè)試劑& rdquo和& other四.新材料技術(shù)與現(xiàn)狀;在& ldquo(3)高分子材料&現(xiàn)狀;在& ldquo2.新型高分子功能材料的制備及應(yīng)用技術(shù)現(xiàn)狀:。

2011年,國(guó)家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合制定發(fā)布了《當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域指引》,明確指出了國(guó)家支持優(yōu)先發(fā)展的領(lǐng)域。公司的主要業(yè)務(wù)從屬于它。四.新材料& rdquo在& ldquo51.膜材料和組件& rdquo和& other七、先進(jìn)制造& rdquo另一個(gè)是& other11.核技術(shù)的應(yīng)用與現(xiàn)狀;,屬于國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域。

(4)衛(wèi)生部明確提出& ldquo“十二五”規(guī)劃;健康發(fā)展總體目標(biāo)在2011年1月5日召開(kāi)的全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議上,衛(wèi)生部明確提出,要加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力建設(shè),提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平,全面推進(jìn)縣級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),使其整體達(dá)到二級(jí)甲等水平;完善醫(yī)療保障體系,提高疾病經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)能力,提高基本醫(yī)療保障制度覆蓋面和保障水平,縮小城鄉(xiāng)醫(yī)療保障差距,爭(zhēng)取新農(nóng)合人均籌資水平達(dá)到300元以上,進(jìn)一步提高政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)比例,完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度,提高貧困家庭覆蓋率,擴(kuò)大重大疾病覆蓋面,報(bào)銷(xiāo)比例不低于90%;到2015年,覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生體系初步建立,基本醫(yī)療保障體系更加完善,公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系更加健全,藥品供應(yīng)保障體系更加規(guī)范,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制更加科學(xué),基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)可及性顯著增強(qiáng),居民個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)明顯減輕,人民群眾健康水平進(jìn)一步提高。

我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度政策注重醫(yī)療保障水平的逐步提高,有利于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的發(fā)展。隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的完善,公司主要產(chǎn)品的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng),公司主營(yíng)業(yè)務(wù)前景廣闊。





 
  保薦機(jī)構(gòu)認(rèn)為: 公司研發(fā)、 生產(chǎn)的高精度醫(yī)用過(guò)濾器及功能輸注裝置屬于 《當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域指南 (2011 年度) 》 中鼓勵(lì)優(yōu)先發(fā)展的“四、新材料”中的“51、膜材料及組件”以及“七、先進(jìn)制造”之“111、核技術(shù)應(yīng)用” ,是國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的重點(diǎn)領(lǐng)域,公司所在行業(yè)屬于《關(guān)于進(jìn)一步做好創(chuàng)業(yè)板推薦工作的指引》中的新材料行業(yè)。

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