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來源:西固區(qū)政務(wù)網(wǎng)發(fā)布:2014-07-18 08:57:03編輯:。

根據(jù)蘭州市美國食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械“五大整治”實施方案要求，美國食品藥品監(jiān)督管理局西固區(qū)安排部署了為期一周的醫(yī)療器械“五大整治”專項檢查行動。對轄區(qū)內(nèi)所有經(jīng)營裝飾性彩色平板隱形眼鏡的企業(yè)進行了檢查。

一是重點整治非法生產(chǎn)經(jīng)營。嚴(yán)厲打擊未取得醫(yī)療器械注冊證無證生產(chǎn)、生產(chǎn)加工定制義齒行為，重點整治以“講課”“體驗”方式擅自銷售二類、三類醫(yī)療器械、無證經(jīng)營裝飾性彩色平板隱形眼鏡、助聽器、擅自擴大經(jīng)營范圍經(jīng)營三類植入性產(chǎn)品、無證經(jīng)營血源篩查體外診斷試劑、未按規(guī)定儲存、運輸體外診斷試劑、擅自變更許可項目、降低經(jīng)營條件等行為。

二是整頓使用無證產(chǎn)品。整治重點醫(yī)療機構(gòu)使用未經(jīng)許可的體外診斷試劑和植入(介入)醫(yī)療器械的不規(guī)范行為。嚴(yán)厲打擊醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容機構(gòu)從非法渠道采購醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為，嚴(yán)肅查處擅自涂改、偽造不符合醫(yī)療器械標(biāo)簽、說明書要求的醫(yī)療器械標(biāo)簽、說明書的行為。

三是整頓夸大宣傳。重點整治腰腿痛、近視、糖尿病、高血壓等醫(yī)療器械換藥和理療等進行違規(guī)宣傳；未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布違法廣告或者篡改批準(zhǔn)內(nèi)容，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍的；利用醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)或者以專家、患者的姓名、圖像作為療效證明進行違法廣告宣傳。

截至目前，共檢查隱形眼鏡企業(yè)20家，其中查獲1家企業(yè)未提供購買資質(zhì)和合法票據(jù)的隱形眼鏡50只。案件正在調(diào)查處理中，2戶被責(zé)令限期整改。正在采取特別行動。